देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menotropinum (FSH i LH)
Ferring GmbH
G03GA02
Menotropinum
150 IU FSH + 150 IU LH
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376567; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376574
Bezterminowe
Strona 1 z 10 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENOPUR, 150 IU FSH + 150 IU LH, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Menotropinum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Menopur i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Menopur 3. Jak stosować Menopur 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Menopur 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MENOPUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Menopur ma postać proszku (w tym przypadku jest to staÅ‚a, zbita masa), który przed użyciem należy rozpuÅ›cić w pÅ‚ynie (rozpuszczalniku). Lek podaje siÄ™ jako wstrzykniÄ™cie podskórne lub domięśniowe. Menopur (wysoko oczyszczona menotropina uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie) zawiera dwa hormony: hormon folikulotropowy (FSH) i hormon luteinizujÄ…cy (LH). FSH i LH sÄ… hormonami wytwarzanymi w organizmie kobiety i mężczyzny. UmożliwiajÄ… one normalne dziaÅ‚anie narzÄ…dów ukÅ‚adu rozrodczego. Menopur stosuje siÄ™ w leczeniu niepÅ‚odnoÅ›ci w nastÄ™pujÄ…cych sytuacjach:  u kobiet, które nie mogÄ… zajść w ciążę, ponieważ ich jajniki nie wytwarzajÄ… komórek jajowych (także w przypadku tzw. zespoÅ‚u policystycznych jajników). Menopur stosuje siÄ™ u kobiet, którym w celu leczenia niepÅ‚odnoÅ›ci podawano już cytrynian klomifenu, ale lek ten okazaÅ‚ siÄ™ nieskuteczny;  u पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MENOPUR, 150 IU FSH + 150 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka z proszkiem zawiera wysoko oczyszczonÄ… menotropinÄ™ _(Menotropinum)_ (ludzkÄ… gonadotropinÄ™ menopauzalnÄ…, hMG) w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 150 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 150 IU LH (hormon luteinizujÄ…cy). Po rekonstytucji proszku z jednej fiolki, 1 ml roztworu zawiera 150 IU wysoko oczyszczonej menotropiny. Menotropina wytwarzana jest z ludzkiego moczu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ WyglÄ…d proszku: liofilizowana zbita masa, biaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a WyglÄ…d rozpuszczalnika: przezroczysty, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA MENOPUR wskazany jest do leczenia niepÅ‚odnoÅ›ci w nastÄ™pujÄ…cych sytuacjach klinicznych: U kobiet:  stymulacja rozwoju pÄ™cherzykowego u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym;  brak owulacji (w tym również zespół policystycznych jajników, ang. _Polycystic Ovarian _ _Disease_ - PCOD) u kobiet, u których nie byÅ‚o pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu;  kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu wywoÅ‚ania rozwoju mnogich pÄ™cherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego (ang. _Assisted Reproductive Technologies - _ ART), takich jak zapÅ‚odnienie pozaustrojowe i przeniesienie zarodka (ang. _In Vitro Fertilisation/Embryo _ _Transfer - _ IVF/ET), przeniesienie gamety do jajowodu (ang. _Gamete Intra-Gallopian Transfer - _ GIFT) i Å›ródcytoplazmatyczne wstrzykniÄ™cie plemnika do komórki jajowej (ang. _Intracytoplasmic _ _Sperm Injection - _ ICSI). U mężczyzn:  niepÅ‚odność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropowÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… gonad: w skojarzeniu z hCG (ludzkÄ… gonadotropinÄ… kosmówkowÄ…) w celu stymulacji spermatogenezy. 4. 2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWA पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें