देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni natrii succinas
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
H02AB04
Methylprednisolonum
250 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. proszku + 5 amp. 5 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201845
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA, 40 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA, 250 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Methylprednisolonum_ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Methylprednisolone Sopharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methylprednisolone Sopharma 3. Jak stosować lek Methylprednisolone Sopharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Methylprednisolone Sopharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Methylprednisolone Sopharma, metyloprednizolon należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami. Glikokortykosteroidy przenikajÄ… przez bÅ‚ony komórkowe i wiążą siÄ™ ze specyficznymi receptorami zlokalizowanymi w cytoplazmie. NastÄ™pnie kompleksy te wnikajÄ… do jÄ…dra komórkowego stymulujÄ…c dalszÄ… syntezÄ™ różnych enzymów, które sÄ… prawdopodobnie odpowiedzialne za liczne dziaÅ‚ania glikokortykosteroidów, obserwowane po użyciu ogólnym. Oprócz istotnego wpÅ‚ywu na procesy zapalne i immunologiczne glikokortykosteroidy oddziaÅ‚ujÄ… również na metabolizm wÄ™glowodanów, biaÅ‚ek i tÅ‚uszczów. DziaŠपूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methylprednisolone Sopharma, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Methylprednisolone Sopharma, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Methylprednisolone Sopharma, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu wstrzykiwaÅ„: 1 ampuÅ‚ka z proszkiem do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ zawiera 40 mg metyloprednizolonu w postaci metyloprednizolonu sodu bursztynianu oraz 1 ampuÅ‚kÄ™ z 1 ml wody do wstrzykiwaÅ„. Methylprednisolone Sopharma, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„: 1 ampuÅ‚ka z proszkiem do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ zawiera 250 mg metyloprednizolonu w postaci metyloprednizolonu sodu bursztynianu oraz 1 ampuÅ‚kÄ™ z 5 ml wody do wstrzykiwaÅ„. Lek zawiera sód w iloÅ›ci mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na dawkÄ™, to znaczy lek uznaje siÄ™ za „wolny od soduâ€. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek liofilizowany. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Glikokortykosteroidy powinny być stosowane tylko objawowo, z wyjÄ…tkiem przypadków zaburzeÅ„ endokrynologicznych, kiedy sÄ… stosowane w leczeniu substytucyjnym. ZABURZENIA ENDOKRYNOLOGICZNE ï€ pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy (w okreÅ›lonych okolicznoÅ›ciach, w skojarzeniu z mineralokortykosteroidami) ï€ ostra niedoczynność kory nadnerczy (może być konieczne podawanie w skojarzeniu z mineralokortykosteroidami) ï€ leczenie wstrzÄ…su: wywoÅ‚anego niewydolnoÅ›ciÄ… kory nadnerczy, albo wstrzÄ…su nieodpowiadajÄ…cego na konwencjonalne leczenie, w razie potwierdzenia lub podejrzenia niewydolnoÅ›ci kory nadnerczy (w przypadkach kiedy niewskazane jest podanie mineralokortykosteroidów) 2 ï€ przed zabiegami chirurgicznymi oraz w przypadku ciÄ™ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें