देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Micafunginum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J02AX05
Micafunginum
100 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991446185
2026-04-09
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MICAFUNGIN ACCORD, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI MICAFUNGIN ACCORD, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Micafunginum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Micafungin Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micafungin Accord 3. Jak stosować lek Micafungin Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Micafungin Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MICAFUNGIN ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Micafungin Accord zawiera substancjÄ™ czynnÄ… mykafunginÄ™. Lek Micafungin Accord nazywamy lekiem przeciwgrzybiczym, ponieważ stosuje siÄ™ go w leczeniu zakażeÅ„ spowodowanych przez komórki grzybów. Lek Micafungin Accord stosuje siÄ™ w leczeniu zakażeÅ„ grzybiczych spowodowanych przez komórki grzybów lub drożdżaków o nazwie Candida. Lek Micafungin Accord jest skuteczny w leczeniu zakażeÅ„ ukÅ‚adowych (takich, które przedostaÅ‚y siÄ™ do wnÄ™trza organizmu). WpÅ‚ywa na proces tworzenia skÅ‚adnika Å›ciany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona Å›ciana komórkowa jest niezbÄ™dna do prawidÅ‚owego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Lek Micafungin Accord uszkadza Å›cianÄ™ komórkowÄ…, co uniemożliwia dalszy rozwój i wzrost grzybów. Lekarz zaleci lek Micafungin Accord w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach, jeÅ›li nie jest dostÄ™pne inne odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze (patrz punkt 2): • leczenie पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micafungin Accord, 50 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji Micafungin Accord, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Micafungin Accord, 50 mg Każda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml koncentratu roztworu do infuzji zawiera 10 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Micafungin Accord, 100 mg Każda fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml koncentratu roztworu do infuzji zawiera 20 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y zbrylony proszek lub proszek. pH przygotowanego roztworu wynosi 5,0-7,0. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Micafungin Accord jest wskazany: u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszÅ‚ym wieku: - w leczeniu inwazyjnej kandydozy; - w leczeniu kandydozy przeÅ‚yku u pacjentów, u których wÅ‚aÅ›ciwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; - w profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida _ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni; u dzieci (w tym noworodków) i mÅ‚odzieży w wieku < 16 lat: - w leczeniu inwazyjnej kandydozy; - w profilaktyce zakażeÅ„ wywoÅ‚anych _Candida _ u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje siÄ™ wystÄ…pienie neutropenii (bezwzglÄ™dna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymujÄ…cej siÄ™ przez 10 lub wiÄ™cej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowa पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें