देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
meloxicam
20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1998-11-25
4. sz. melléklete az OGYI-T-6151/01 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. december 27. Szám: 13 900/41/05 Előadó: dr. Nagy M. Módosította: Csontos G. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása Gyártó MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Movalis tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Movalis tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Movalis tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása MOVALIS 7,5 MG TABLETTA Hatóanyag: 7,5 mg meloxikám tablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, povidon (kollidon 25), trinátrium-citrát- dihidrát, laktóz-monohidrát (23,5 mg), kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein Németország GYÁRTÓ: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Binger strasse 173, Ingelheim am Rhein, D-55216 Németország Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 5 th km Paiania-Markopoulo, 194 00 Koropi, Attica Görögország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVALIS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Movalis hatóanyaga az enolsav származékok közé sorolható nem szteroid gyulladásgátló szer, ami gyulladásgátló, továbbá fájdalom- és lázcsillapító hatású. A Movalis imént felsorolt hatásainak mecha- nizmusa közös, feltehetőleg a gyulladásos folyamatok természetes közvetítő anyagaként működő ún. pros पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
4. sz. melléklete az OGYI-T-6151/01, OGYI-T-6152/01-02, OGYI-T-6153/01 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. december 27. Szám: 19 609/41/05 Előadó: dr. Nagy M. Módosította: Csontos G. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 6.3 (tabletta) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MOVALIS 7,5 MG TABLETTA MOVALIS 15 MG TABLETTA MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,50 mg, ill. 15 mg meloxikám tablettánként. 15 mg meloxikám kúponként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: 7,5 mg tabletta: pasztell sárga színű, korong alakú, konvex, oldalán mélynyomású Boehringer logoval, konkáv oldalán felezővonallal és „ 590 590 ” kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete pasztell sárga színű. 15 mg tabletta: pasztell sárga színű, korong alakú, konvex, oldalán mélynyomású Boehringer logoval, konkáv oldalán felezővonallal és „ 77C 77C ” kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete pasztell sárga színű. Végbélkúp: sárgás-zöldes színű, torpedó alakú, homogén kúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Movalis nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID), aminek alkalmazása a következő kórképek és állapotok tüneti kezelésére javallt: · osteoarthrosis (arthrosis, degeneratív ízületi folyamatok okozta) fájdalmak; · rheumatoid arthritis · spondylitis ankylopoetica. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Osteoarthrosis: 7,5 mg/nap; szükség esetén 15 mg/nap-ra növelhető a napi adag. Rheumatoid arthritis: 15 mg/nap; a napi adag a terápiás hatás függvényében 7,5 mg-ra csökkenthető. Spondylitis ankylopoetica: 15 mg/nap. A terápiára adott válasz szerint a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető. Mellékhatások fokozott kockázata esetén 7,5 mg-os napi adaggal célszerű elkezdeni a kezelést. Előrehaladott veseelégtelenség miatt hemodialízisben részesülő betegek esetében a maximális napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. SERDÜLŐKORÚAK Ser पूरा दस्तावेज़ पढ़ें