देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)
KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA
R01AB06
COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)
0,5mg/ml+50mg/ml
SPRAY NAZ.,SOL.
OTC
CASSELLA-MED GMBH&CO. KG - GERMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
9133/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol., prevazut cu o pompa de pulverizare (fixa) cu capac de protectie; 9133/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol. + pompa de pulverizare (cu filet) cu capac de protectie;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9133/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NASIC PENTRU COPII 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE Clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nasic pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasic pentru copii 3. Cum să utilizaţi Nasic pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nasic pentru copii 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NASIC PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nasic pentru copii este un spray nazal. Substanţa activă, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare, decongestionând astfel mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei. Nasic pentru copii este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. Nasic pentru copii p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9133/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nasic pentru copii 0,5 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml soluţie conţin clorhidrat de xilometazolină 0,05 g şi dexpantenol 5 g. Un puf de 0,1 ml soluţie (echivalentul a 0,1 g) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Un puf de 0,1 ml soluție (echivalentul a 0,10 g) conține 0,02 mg de clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, fără particule străine vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nasic pentru copii este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea cutanată şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii (rhinitis vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţiile chirurgicale la nivel nazal. Nasic pentru copii este destinat administrării la copii cu vârste între 2 şi 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza pentru copii cu vârste cuprinse între 2 şi 6 ani este de un puf în fiecare nară de cel mult trei ori pe zi, după necesităţi. Doza se stabileşte în funcţie de sensibilitatea pacientului şi de efectul clinic. Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 7 zile consecutive, decât la recomandarea medicului. Între administrări trebuie să se facă o pauză de câteva zile. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata tratamentului la copii. Copii Nasic este contraindicat pentru utilizare de către copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). 2 Acest spray nazal este disponibil şi în concentraţii mai mari ale substanţei active clorhidrat de xilometazolină, adecvate administrării adulţilor şi copiilor cu vâr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें