NASIC PENTRU COPII 0,5 mg/ml+50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)

Disponibil de la:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)

Dozare:

0,5mg/ml+50mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CASSELLA-MED GMBH&CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

9133/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol., prevazut cu o pompa de pulverizare (fixa) cu capac de protectie; 9133/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol. + pompa de pulverizare (cu filet) cu capac de protectie;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9133/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NASIC PENTRU COPII 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nasic pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasic pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Nasic pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nasic pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NASIC PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nasic pentru copii este un spray nazal.
Substanţa activă, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare,
decongestionând astfel mucoasele nazale.
Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al
acidului pantotenic, o vitamină ce permite
vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei.
Nasic pentru copii este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei
nazale asociată rinitelor şi pentru a
favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru
tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru
tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii
chirurgicale la nivel nazal.
Nasic pentru copii p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9133/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nasic pentru copii 0,5 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie conţin clorhidrat de xilometazolină 0,05 g şi
dexpantenol 5 g.
Un puf de 0,1 ml soluţie (echivalentul a 0,1 g) conţine clorhidrat
de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5
mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un puf de 0,1 ml soluție (echivalentul a 0,10 g) conține 0,02 mg de
clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule străine vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nasic pentru copii este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei
nazale asociată rinitelor şi pentru a
favoriza vindecarea cutanată şi a leziunilor mucoaselor, pentru
tratamentul rinitelor vasomotorii (rhinitis
vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale
după intervenţiile chirurgicale la nivel nazal.
Nasic pentru copii este destinat administrării la copii cu vârste
între 2 şi 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru copii cu vârste cuprinse între 2 şi 6 ani este de un
puf în fiecare nară de cel mult trei ori pe zi,
după necesităţi. Doza se stabileşte în funcţie de sensibilitatea
pacientului şi de efectul clinic.
Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 7 zile consecutive, decât la
recomandarea medicului.
Între administrări trebuie să se facă o pauză de câteva zile.
Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata
tratamentului la copii.
Copii
Nasic este contraindicat pentru utilizare de către copii cu vârsta
sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
2
Acest spray nazal este disponibil şi în concentraţii mai mari ale
substanţei active clorhidrat de
xilometazolină, adecvate administrării adulţilor şi copiilor cu
vâr