देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika
N02BE51
perorálne použitie
gro por 2x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 4x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
gro por 2x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 4x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 5x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 6x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 8x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 10x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 12x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 14x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 15x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 16x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 18x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 20x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-05-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03793-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NOGRIP 500 MG/200 MG/25 MG GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK VO VRECKU paracetamol/kyselina askorbová/feniramínium-hydrogen-maleát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nogrip a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nogrip 3. Ako užívať Nogrip 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nogrip 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NOGRIP A NA ČO SA POUŽÍVA Nogrip je určený na liečbu príznakov spojených s bežným nachladnutím, chrípkou a infekciami horných dýchacích ciest, ako je nádcha, slzenie, kýchanie, bolesť hlavy a/alebo horúčka. Tento liek používajte iba na zmiernenie kombinácie nasledujúcich príznakov: bolesť a/alebo horúčka súbežne s nádchou, slzením alebo kýchaním. Tento liek nepoužívajte, ak máte iba jeden z týchto príznakov. Nogrip je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov (s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac). Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03793-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Nogrip 500 mg/200 mg/25 mg granulát na perorálny roztok vo vrecku 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každé vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny askorbovej, 25 mg feniramínium-hydrogen-maleátu. Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza a etanol Každé vrecko obsahuje 11,555 g sacharózy a menej ako 15,2 mg etanolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Granulát na perorálny roztok vo vrecku. Biely až svetlo žltý prášok s charakteristickou vôňou citrusových plodov a rumu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na zmiernenie príznakov spojených s bežným nachladením, chrípkou a infekciami horných dýchacích ciest. Nogrip je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov (s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov_ _ _ _(s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac)_ _ _ Odporúčaná denná dávka je jedno vrecko 2 alebo 3-krát denne. _ _ Medzi jednotlivými dávkami má byť minimálny interval 4 hodiny. Maximálna denná dávka sú 3 vrecká. Renálna insuficiencia U pacientov s klírensom kreatinínu 10 až 50 ml/min má byť interval medzi dávkami najmenej 6 hodín. U pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min má byť interval medzi dávkami najmenej 8 hodín. Hepatálna insuficiencia Opatrnosť je potrebná u pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou (pozri časť 4.4). Použitie u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou je kontraindikované (pozri časť 4.3). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03793-Z1B 2 Spôsob podávania Perorálne podanie. Obsah jedného vrecka sa rozpustí v dostatočnom množstve studenej alebo horúcej vody. Dĺžka liečby Maximálna dĺžka liečby je 5 dní bez vyhľadania lekárskej pomoci. 4.3 KONTR पूरा दस्तावेज़ पढ़ें