Nogrip 500 mg/200 mg/25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gro por 2x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 4x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

gro por 2x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 4x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 5x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 6x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 8x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 10x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 12x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 14x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 15x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 16x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 18x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE); gro por 20x500 mg/200 mg/25 mg (vre.papier/Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-05-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03793-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOGRIP 500 MG/200 MG/25 MG
GRANULÁT NA PERORÁLNY ROZTOK VO VRECKU
paracetamol/kyselina askorbová/feniramínium-hydrogen-maleát
POZORNE SI
PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA
DOZVIETE:
1.
Čo je Nogrip a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nogrip
3.
Ako užívať Nogrip
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nogrip
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOGRIP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nogrip je určený na liečbu príznakov spojených s bežným
nachladnutím, chrípkou a infekciami
horných dýchacích ciest, ako je nádcha, slzenie, kýchanie,
bolesť hlavy a/alebo horúčka.
Tento liek používajte iba na zmiernenie kombinácie nasledujúcich
príznakov: bolesť a/alebo horúčka
súbežne s nádchou, slzením alebo kýchaním. Tento liek
nepoužívajte, ak máte iba jeden z týchto
príznakov.
Nogrip je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15
rokov (s telesnou hmotnosťou 50 kg
a viac).
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03793-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Nogrip 500 mg/200 mg/25 mg
granulát na perorálny roztok vo vrecku
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny
askorbovej, 25 mg
feniramínium-hydrogen-maleátu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza a etanol
Každé vrecko obsahuje 11,555 g sacharózy a menej ako 15,2 mg
etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát na perorálny roztok vo vrecku.
Biely až svetlo žltý prášok s charakteristickou vôňou
citrusových plodov a rumu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na zmiernenie príznakov spojených s bežným nachladením, chrípkou
a infekciami horných dýchacích
ciest.
Nogrip je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15
rokov (s telesnou hmotnosťou 50 kg
a viac).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov_
_ _
_(s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac)_
_ _
Odporúčaná denná dávka je jedno vrecko 2 alebo 3-krát denne.
_ _
Medzi jednotlivými dávkami má byť minimálny interval 4 hodiny.
Maximálna denná dávka sú 3 vrecká.
Renálna insuficiencia
U pacientov s klírensom kreatinínu 10 až 50 ml/min má byť
interval medzi dávkami najmenej 6 hodín.
U pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min má byť interval
medzi dávkami najmenej 8 hodín.
Hepatálna insuficiencia
Opatrnosť je potrebná u pacientov s miernou až stredne ťažkou
hepatálnou insuficienciou (pozri časť
4.4). Použitie u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou
je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03793-Z1B
2
Spôsob podávania
Perorálne podanie.
Obsah jedného vrecka sa rozpustí v dostatočnom množstve studenej
alebo horúcej vody.
Dĺžka liečby
Maximálna dĺžka liečby je 5 dní bez vyhľadania lekárskej
pomoci.
4.3
KONTR