NOVORAPID Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-08-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Insuline asparte
थमां उपलब्ध:
NOVO NORDISK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
A10AB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
INSULIN ASPART
डोज़:
100Unité
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Insuline asparte 100Unité
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
3ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
INSULINS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144802001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2023-08-16
उत्पाद विशेषताएं
_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_NovoRapid_
_® _
_Insuline asparte _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
NOVORAPID
®
Insuline asparte
Solution injectable, 100 unités/mL, injection sous-cutanée
Norme reconnue
Agent antidiabétique
Code ATC : A10AB05
À action rapide
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
Date d’approbation initiale :
6 AVRIL 2018
Date de révision :
12 AOÛT 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 251029
VV-LAB-088585
1
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0
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_Modèle principal pour la Monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_NovoRapid_
_® _
_Insuline asparte _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4.4 Administration
2021-03
7 Mises en garde et précautions
2021-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES .....................................................................................................
2
1
INDICATIONS ...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ..........................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .....................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................... 5
4.4
Administration
.........
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