देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Otilonio bromuro e psicolettici
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
A03CA04
Otilonio bromide and psicolettici
"20 MG+2 MG COMPRESSE RIVESTITE" BLISTER 30 COMPRESSE RIVESTITE; "40MG+2 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE
N
Otilonio bromuro e psicolettici
027256027 - 40MG+2 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 027256015 - 20 MG+2 MG COMPRESSE RIVESTITE BLISTER 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OBISPAX 40 MG + 2 MG COMPRESSE RIVESTITE otilonio bromuro + diazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è OBISPAX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OBISPAX 3. Come prendere OBISPAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OBISPAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OBISPAX E A COSA SERVE OBISPAX contiene i principi attivi otilonio bromuro, sostanza con azione spasmolitica (cioè, induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia dell'apparato digerente, e diazepam, benzodiazepina ad azione ansiolitica (riduce l’ansia). OBISPAX è utilizzato negli adulti nel trattamento di manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura associata a dolore) con componente ansiosa dell'apparato gastroenterico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OBISPAX NON PRENDA OBISPAX - Se è allergico ai principi attivi (otilonio bromuro, diazepam) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio); - in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata); - in caso di sindromi di occlusione intestinale (arresto della progressione del contenuto intestinale per la presenza di un ostacolo o un’ostruzione) o di ritenzione urinaria (incapacità di espellere l’urina da parte della vescica); - in ca पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OBISPAX 40 mg + 2 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principi attivi: Otilonio bromuro 40 mg, diazepam 2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa, dell’apparato gastrointestinale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1-3 compresse al dì, preferibilmente dopo i pasti, secondo il giudizio del medico. Tuttavia la posologia dovrà essere guidata dalle caratteristiche dell’associazione e non da quelle dei singoli componenti. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. La durata del trattamento è in relazione alla natura ed alla gravità della patologia, secondo il giudizio del medico. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, sindrome di occlusione intestinale o ritenzione urinaria. Non è di norma raccomandabile l'impiego di benzodiazepine nella prima infanzia. Miastenia grave. Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Soggetti predisposti, se trattati con benzodiazepine a dosi elevate e per periodi di tempo prolungati, possono presentare dipendenza così come avviene con altri farmaci ad attività ipnotica, sedativa ed atarassica. In caso di trattamento prolungato è consigliabile procedere a controlli del quadro ematico e della funzione epatica. Per la reattività individuale molto variabile agli psicofarmaci, la posologia dello OBISPAX 40 mg + 2 mg compresse rivestite va fissata in limiti prudenziali in pazienti anziani o debilitati. I pazienti sotto trattam पूरा दस्तावेज़ पढ़ें