देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
POVIDONUM IODINATUM
S.A. ALCON
S01XA20
POVIDONUM IODINATUM
50mg/ml
PIC. OFT.,SOL.
OTC
NOVARTIS PHARMA GMBH
ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10154/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE, ÎN RECIPIENT UNIDOZĂ Povidonă K 25 CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oculotect Fluid şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizați Oculotect Fluid 3. Cum să utilizați Oculotect Fluid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oculotect Fluid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OCULOTECT FLUID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Oculotect Fluid este o soluție oftalmică apoasă, limpede, incoloră până la galben deschis. Oculotect Fluid este utilizat pentru a atenua neplăcerile cauzate de ochii uscaţi. Picăturile oftalmice umectează şi lubrifiază ochiul. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OCULOTECT FLUID NU UTILIZAŢI OCULOTECT FLUID - dacă sunteţi alergic la povidonă K 25 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII: Înainte să utilizaţi Oculotect Fluid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă constatați apariția de dureri de cap, dureri oculare, tulburări ale vederii, iritații ale ochilor, roșeață persistentă sau dacă simptomele se înrăutățesc sau persistă, întrerupeți tratamentul și पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10154/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OCULOTECT FLUID 50 mg/ml picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml picături oftalmice soluţie conţine 50 mg povidonă K 25. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie apoasă, limpede, aproape incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al xeroftalmiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Uz oftalmic. O picătură de 4 ori pe zi, sau de câte ori este necesar în funcţie de severitatea bolii. Conţinutul unui recipient unidoză este suficient pentru o administrare în ochiul stâng şi drept. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul în care pacienții observă reacții precum durere de cap, dureri oculare, modificări ale vederii, iritații ale ochilor, roșeață persistentă sau dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, tratamentul trebuie întrerupt și se impune un consult medical. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu au fost raportate interacțiuni relevante din punct de vedere clinic. Dacă pacientul instilează şi alte medicamente (de exemplu tratament pentru glaucom) trebuie să fie un interval de cel puţin 5 minute între administrările celor două medicamente. 2 Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind evaluarea efectelor administrării topice oftalmice a Oculotect Fluid asupra fertilității la oameni. Povidona este un excipient farmaceutic și este inert din punct de vedere farmacologic; prin urmare, este puțin probabil ca povidona din Oculotect पूरा दस्तावेज़ पढ़ें