OCULOTECT FLUID 50mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

POVIDONUM IODINATUM

可用日期:

S.A. ALCON

ATC代码:

S01XA20

INN（国际名称）:

POVIDONUM IODINATUM

剂量:

50mg/ml

药物剂型:

PIC. OFT.,SOL.

处方类型:

OTC

厂商:

NOVARTIS PHARMA GMBH

治疗组:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10154/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE, ÎN RECIPIENT
UNIDOZĂ
Povidonă K 25
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oculotect Fluid şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizați Oculotect Fluid
3.
Cum să utilizați Oculotect Fluid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oculotect Fluid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OCULOTECT FLUID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Oculotect Fluid este o soluție oftalmică apoasă, limpede, incoloră
până la galben deschis.
Oculotect Fluid este utilizat pentru a atenua neplăcerile cauzate de
ochii uscaţi.
Picăturile oftalmice umectează şi lubrifiază ochiul.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
OCULOTECT FLUID
NU UTILIZAŢI OCULOTECT FLUID
-
dacă sunteţi alergic la povidonă K 25 sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII:
Înainte să utilizaţi Oculotect Fluid, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă constatați apariția de dureri de cap, dureri oculare,
tulburări ale vederii, iritații ale ochilor, roșeață
persistentă sau dacă simptomele se înrăutățesc sau persistă,
întrerupeți tratamentul și

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10154/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OCULOTECT FLUID 50 mg/ml picături oftalmice, soluţie, în recipient
unidoză
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml picături oftalmice soluţie conţine 50 mg povidonă K 25.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie apoasă, limpede, aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al xeroftalmiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Uz oftalmic.
O picătură de 4 ori pe zi, sau de câte ori este necesar în
funcţie de severitatea bolii.
Conţinutul unui recipient unidoză este suficient pentru o
administrare în ochiul stâng şi drept.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul în care pacienții observă reacții precum durere de cap,
dureri oculare, modificări ale vederii, iritații
ale ochilor, roșeață persistentă sau dacă simptomele persistă
sau se înrăutățesc, tratamentul trebuie întrerupt
și se impune un consult medical.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost raportate interacțiuni relevante din punct de vedere
clinic.
Dacă pacientul instilează şi alte medicamente (de exemplu tratament
pentru glaucom) trebuie să fie un
interval de cel puţin 5 minute între administrările celor două
medicamente.
2
Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii privind evaluarea efectelor administrării
topice oftalmice a Oculotect Fluid asupra
fertilității la oameni. Povidona este un excipient farmaceutic și
este inert din punct de vedere farmacologic;
prin urmare, este puțin probabil ca povidona din Oculotect