देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
XYLOMETAZOLINUM
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
R01AA07
XYLOMETAZOLINUM
1mg/ml
SPRAY NAZ.,SOL.
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE
8558/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu sistem de pompare tip 3K din PP si capac din PEID x 10 ml spray nazal., sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8558/2016/01 _Anexa _ _1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLYNTH HA 1 MG/ML SPRAY NAZAL SOLUŢIE (clorhidrat de xilometazolină) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă aveţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include orice reacţie adversă posibilă chiar dacă nu este menţionată în acest prospect. - Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Olynth HA 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml 3. Cum să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olynth HA 1 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLYNTH HA 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la îngustarea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră, reducând inflamaţia membranei mucoase. Olynth HA 1 mg/ml conţine de asemenea şi acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează şi hidratează mucoasa din interiorul nasului. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale însoţit de secreţii nazale cauzate de rinită (cum ar fi răceala) sau sinuzită. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OLYNTH HA 1 MG/ML NU UTILIZAŢI OLYNTH HA 1 MG/ML DACĂ: - sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml (enumerate la punctul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8558/2016/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OLYNTH HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Fiecare pulverizare (140μl) conţine clorhidrat de xilometazolină 140μg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale cauzate de rinită sau sinuzită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru utilizare nazală. Adulţi, copii şi adolescenţi peste 12 ani: O pulverizare în fiecare nară, de maxim trei ori pe zi. Acest medicament trebuie utilizat timp de maximum 7 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul nu trebuie utilizat decât de o singură persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare. COPII ŞI ADOLESCENŢI Olynth HA 1 mg/ml, spray nazal este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). PACIENŢI VÂRSTNICI Dozele sunt aceleaşi ca în cazul adulţilor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Olynth HA 1mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat: 2 - la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă şi la celelalte componentele ale medicamentului menţionate la pct. 6.1. - la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, în special la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust - la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale ( _rinita sicca_ ) - la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani - în urma unei hipofizectomii transsfenoidale sau a unor intervenţii transnazale/transorale care implică expunerea dura mater - la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care au utilizat în पूरा दस्तावेज़ पढ़ें