OLYNTH HA 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

8558/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu sistem de pompare tip 3K din PP si capac din PEID x 10 ml spray nazal., sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8558/2016/01
_Anexa _
_1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLYNTH HA 1 MG/ML SPRAY NAZAL SOLUŢIE
(clorhidrat de xilometazolină)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă aveţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Aceasta include orice reacţie adversă posibilă chiar dacă nu este
menţionată în acest
prospect.
-
Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră
se agravează sau nu se
ameliorează după 7 zile.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Olynth HA 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olynth HA 1 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLYNTH HA 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la îngustarea
vaselor de sânge din nasul
dumneavoastră, reducând inflamaţia membranei mucoase. Olynth HA 1
mg/ml conţine de asemenea şi
acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează
şi hidratează mucoasa din interiorul
nasului.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al
congestiei nazale însoţit de secreţii
nazale cauzate de rinită (cum ar fi răceala) sau sinuzită.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OLYNTH HA 1 MG/ML
NU UTILIZAŢI OLYNTH HA 1 MG/ML DACĂ:
-
sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte
componente ale Olynth HA 1
mg/ml (enumerate la punctul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8558/2016/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OLYNTH HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
Fiecare pulverizare (140μl) conţine clorhidrat de xilometazolină
140μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la
uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale cauzate de
rinită sau sinuzită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare nazală.
Adulţi, copii şi adolescenţi peste 12 ani:
O pulverizare în fiecare nară, de maxim trei ori pe zi. Acest
medicament trebuie utilizat timp de
maximum 7 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă
altfel.
Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul nu
trebuie utilizat decât de o singură
persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Olynth HA 1 mg/ml, spray nazal este contraindicat la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 12 ani (vezi
pct. 4.3).
PACIENŢI VÂRSTNICI
Dozele sunt aceleaşi ca în cazul adulţilor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Olynth HA 1mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
2
-
la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă şi la
celelalte componentele ale medicamentului
menţionate la pct. 6.1.
-
la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, în special la
pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
-
la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale (
_rinita sicca_
)
-
la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani
-
în urma unei hipofizectomii transsfenoidale sau a unor intervenţii
transnazale/transorale care
implică expunerea dura mater
-
la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau
la cei care au utilizat în