देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinatrii pamidronas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
M05BA03
Dinatrii pamidronas
15 mg/ml
koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
1 amp. 1 ml, 5909991012625, Rp; 1 amp. 2 ml, 5909991012649, Rp; 1 amp. 4 ml, 5909991012663, Rp; 1 amp. 6 ml, 5909991012687, Rp; 4 amp. 1 ml, 5909997012605, Rp; 4 amp. 2 ml, 5909997012629, Rp; 4 amp. 4 ml, 5909997012643, Rp; 4 amp. 6 ml, 5909997012667, Rp
Pamitor_PIL_PRAC_final 1 ULOTKA DLA PACJENTA Pamitor_PIL_PRAC_final 2 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PAMITOR, 15 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, _Dinatrii pamidronas _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Pamitor i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pamitor 3. Jak stosować lek Pamitor 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożą dane 5. Jak przechowywać lek Pamitor 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST PAMITOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Pamitor należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami, dziaÅ‚ajÄ…cymi na skÅ‚adniki mineralne koÅ›ci. Bisfosfoniany hamujÄ… proces resorpcji koÅ›ci, dziÄ™ki czemu równowaga miÄ™dzy ciÄ…gÅ‚ym tworzeniem koÅ›ci a jej resorpcjÄ… jest przesuniÄ™ta w kierunku procesu tworzenia koÅ›ci. Pamitor stosuje siÄ™ w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych stanów zwiÄ…zanych ze zwiÄ™kszonÄ… aktywnoÅ›ciÄ… komórek odpowiedzialnych za resorpcjÄ™ koÅ›ci: ï‚· przerzuty nowotworowe do koÅ›ci i szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego); ï‚· zwiÄ™kszone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) z powodu chorób nowotworowych; ï‚· choroba Pageta koÅ›ci (przewlekÅ‚a choroba koÅ›ci o nieznanym pochodzeniu, wystÄ™pujÄ…ca u osób w podeszÅ‚ym wieku). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PAMITOR K पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
Pamitor_SmPC_PRAC_final 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Pamitor_SmPC_PRAC_final 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pamitor, 15 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml zawiera 15,0 mg disodu pamidronianu _(Dinatrii pamidronas_ ). Jedna ampuÅ‚ka zawiera: 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, co odpowiada 15 mg disodu pamidronianu, 2 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, co odpowiada 30 mg disodu pamidronianu, 4 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, co odpowiada 60 mg disodu pamidronianu, 6 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, co odpowiada 90 mg disodu pamidronianu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie stanów zwiÄ…zanych ze zwiÄ™kszonÄ… aktywnoÅ›ciÄ… osteoklastów: - przerzutów nowotworowych do koÅ›ci (z przewagÄ… procesów litycznych) i szpiczaka mnogiego; - hiperkalcemii w przebiegu chorób nowotworowych; - choroby Pageta koÅ›ci. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Produktu leczniczego Pamitor nie należy podawać w postaci pojedynczego, szybkiego wstrzykniÄ™cia (patrz punkt 4.4). Szybkość infuzji nie powinna być wiÄ™ksza niż 60 mg/h (1 mg/min), a stężenie pamidronianu w pÅ‚ynie infuzyjnym nie wiÄ™ksze niż 90 mg/250 ml. DawkÄ™ 90 mg należy podawać w 250 ml pÅ‚ynu infuzyjnego, w infuzji trwajÄ…cej 2 godziny. Jednakże, u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i u pacjentów z hiperkalcemiÄ… w przebiegu chorób nowotworowych, nie zaleca siÄ™ stosowania dawki wiÄ™kszej niż 90 mg w 500 ml pÅ‚ynu infuzyjnego, w infuzji trwajÄ…cej ponad 4 godziny. W celu zminimalizowania odczynów w miejscu wkÅ‚ucia, kaniulÄ™ należy wprowadzać ostrożnie do żyÅ‚y o odpowiednio dużej Å›rednicy. Nie należy dodawać produktu leczniczego Pamitor do pÅ‚ynów infuzyjnych zawierajÄ…cych wapÅ„. Należy używać tylko Å›wieżo przygotow पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें