Provive

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Propofolis

थमां उपलब्ध:

Norameda, UAB

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Propofolis

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injekcinė ar infuzinė emulsija

प्रशासन का मार्ग:

leisti į veną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Propofol

प्राधिकरण का दर्जा:

Išregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2013-04-18

उत्पाद विशेषताएं

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Provive 10 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija
Propofolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio.
Kiekviename 20 ml buteliuke yra 200 mg propofolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: rafinuotas sojų aliejus, natrio oleatas,
glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio hidroksidas
(pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė / infuzinė emulsija
1x20 ml (200 mg/ 20 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti tik į veną.
Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą suplakti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius buteliuką, vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką
laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Atskiesto preparato tinkamumo laikas – žr. pakuotės lapelį.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB Norameda
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0163/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Pharmasolutions BV, Uppelse Hoek 26, 4286 EM Almkerk,
Nyderland