देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Bayer Vital GmbH (8011204)
propofol
Emulsion zur Injektion
Propofol (22898) 20 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-08-17
RECOFOL N 20 MG/ML 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION 1313-pal-598de-Bayer_v05.rtf -BAYER VITAL GMBH - Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Recofol N 20 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Recofol N 20 mg/ml beachten? 3. Wie ist Recofol N 20 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Recofol N 20 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RECOFOL N 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Recofol N 20 mg/ml ist ein kurzwirksames Schlaf herbeiführendes Arzneimittel. Es wird angewendet: · zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose, · als bewusstseinsdämpfendes Mittel (Sedativum) bei kurzen chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen oder · als bewusstseinsdämpfendes Mittel bei Patienten auf der Intensivstation. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RECOFOL N 20 MG/ML BEACHTEN? RECOFOL N 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propofol oder einen der sonstigen Bestandteile von Recofol N 20 mg/ml sind, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja oder Erdnüsse sind. Säuglinge unter 1 Monat dürfen das Medikament पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Recofol N 20 mg/ml 1.3.1.1 Fachinformation FACHINFORMATION _(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Recofol N 20 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält: Propofol 20 mg entsprechend enthält eine Durchstechflasche zu 50 ml 1 000 mg Propofol Sonstige Bestandteile: 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält: Sojaöl 50 mg Natrium 0,03mg Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion Weiße, milchige Öl-in-Wasser Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Recofol N 20 mg/ml wird als kurzwirksames intraven צ ses Allgemeinan ה sthetikum eingesetzt zur 0* Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, 1* Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen einer Intensivbehandlung, 2* Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG WARNHINWEISE Recofol N 20 mg/ml darf nur in Krankenh ה usern oder in ad ה quat ausgersteten anderen Einrichtungen von an ה sthesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten ִ rzten de_23157 BAYER VITAL GMBH- Page 1 of 13 Recofol N 20 mg/ml 1.3.1.1 Fachinformation verabreicht werden. Die HerzKreislauf und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich berwacht werden (EKG, Pulsoxymeter), Ger ה te zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfgung stehen. Die Sedierung पूरा दस्तावेज़ पढ़ें