देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N02CC04
Rizatriptan
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTE
M
Rizatriptan
041562048 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562024 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562036 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562063 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562051 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562012 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562101 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562125 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562075 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562113 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562087 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562099 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rizatriptan Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Aurobindo 3. Come prendere Rizatriptan Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rizatriptan Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZATRIPTAN AUROBINDO E A COSA SERVE Rizatriptan Aurobindo appartiene ad una classe di medicinali chiamati agonisti selettivi (5HT 1B/1D ) della serotonina. Rizatriptan Aurobindo viene usato per il trattamento della fase di cefalea degli attacchi emicranici negli adulti. Il trattamento con Rizatriptan Aurobindo: Riduce il gonfiore dei vasi sanguigni intorno al cervello. Questo gonfiore causa il mal di testa dell’attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN AUROBINDO NON PRENDA RIZATRIPTAN AUROBINDO SE: • è allergico al rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • ha la pressione sanguigna elevata in maniera grave o moderatamente grave, oppure lievemente elevata, non controllata da medicinali • ha o ha avuto problemi cardiaci inclusi attacchi di cuore o dolore al petto (angina) oppure ha manifestato segni correlati ad una malattia cardiaca • ha gravi problemi al fegato o ai reni • ha av पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rizatriptan Aurobindo 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 14,530 mg di rizatriptan benzoato equivalente a 10 mg di rizatriptan. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 3,741 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili _Rizatriptan Aurobindo 10 mg compresse orodispersibili_ Compresse di colore biancastro, circolari, biconvesse, non rivestite, con impresso ‘F25’ su un lato e lisce sull’altro lato al gusto di menta piperita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Indicazioni generali_ Rizatriptan Aurobindo non deve essere usato per la profilassi. Non occorre assumere Rizatriptan Aurobindo compresse orodispersibili con del liquido. La compressa orodispersibile è confezionata in blister di alluminio. I pazienti devono essere istruiti a non rimuovere la compressa orodispersibile dal blister se non appena prima dell’assunzione. La compressa orodispersibile deve poi essere rimossa dal blister di alluminio con le mani asciutte e poste sulla lingua, dove si scioglierà e verrà ingerita con la saliva. La compressa orodispersibile può essere utilizzata in situazioni in cui non sono disponibili dei liquidi, o per evitare la nausea o il vomito che possono accompagnare l’ingestione delle compresse con dei liquidi. Posologia Adulti dai 18 anni in su La dose raccomandata è di 10 mg. _Dosi ulteriori_: le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una dall’altra; nelle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. - _in caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore_: se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell’attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose पूरा दस्तावेज़ पढ़ें