RIZATRIPTAN AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

041562048 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562024 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562036 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562063 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562051 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562012 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562101 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562125 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562075 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562113 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562087 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041562099 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rizatriptan Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Aurobindo
3.
Come prendere Rizatriptan Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizatriptan Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZATRIPTAN AUROBINDO E A COSA SERVE
Rizatriptan Aurobindo appartiene ad una classe di medicinali chiamati
agonisti selettivi (5HT
1B/1D
) della
serotonina.
Rizatriptan Aurobindo viene usato per il trattamento della fase di
cefalea degli attacchi emicranici negli
adulti.
Il trattamento con Rizatriptan Aurobindo:
Riduce il gonfiore dei vasi sanguigni intorno al cervello. Questo
gonfiore causa il mal di testa dell’attacco di
emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN AUROBINDO
NON PRENDA RIZATRIPTAN AUROBINDO SE:
•
è allergico al rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
ha la pressione sanguigna elevata in maniera grave o moderatamente
grave, oppure lievemente elevata,
non controllata da medicinali
•
ha o ha avuto problemi cardiaci inclusi attacchi di cuore o dolore al
petto (angina) oppure ha manifestato
segni correlati ad una malattia cardiaca
•
ha gravi problemi al fegato o ai reni
•
ha av

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rizatriptan Aurobindo 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 14,530 mg di rizatriptan
benzoato equivalente a 10 mg di
rizatriptan.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile contiene 3,741 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg compresse orodispersibili_
Compresse di colore biancastro, circolari, biconvesse, non rivestite,
con impresso ‘F25’ su un lato e lisce
sull’altro lato al gusto di menta piperita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura negli adulti
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Indicazioni generali_
Rizatriptan Aurobindo non deve essere usato per la profilassi.
Non occorre assumere Rizatriptan Aurobindo compresse orodispersibili
con del liquido.
La compressa orodispersibile è confezionata in blister di alluminio.
I pazienti devono essere istruiti a non
rimuovere la compressa orodispersibile dal blister se non appena prima
dell’assunzione. La compressa
orodispersibile deve poi essere rimossa dal blister di alluminio con
le mani asciutte e poste sulla lingua, dove
si scioglierà e verrà ingerita con la saliva.
La compressa orodispersibile può essere utilizzata in situazioni in
cui non sono disponibili dei liquidi, o per
evitare la nausea o il vomito che possono accompagnare l’ingestione
delle compresse con dei liquidi.
Posologia
Adulti dai 18 anni in su
La dose raccomandata è di 10 mg.
_Dosi ulteriori_: le dosi devono essere somministrate a distanza di
almeno 2 ore l’una dall’altra; nelle 24 ore
non devono essere assunte più di 2 dosi.
-
_in caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore_: se la cefalea si
ripresenta dopo la risoluzione
dell’attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose