ROACCUTAN 30CPS 20MG
देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
सूचना पत्रक
(PIL)
30-11--0001
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सक्रिय संघटक:
ISOTRETINOINA
थमां उपलब्ध:
ROCHE SpA
ए.टी.सी कोड:
D10BA01
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
"20 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE
वर्ग:
A
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Ricetta non ripetibile, validità 7gg, ripetibile 1 volta
प्राधिकरण की तारीख:
0000-00-00
सूचना पत्रक
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato antiacne per uso sistemico.
INDICAZIONI
Forme gravi di acne (quali acne nodulare o conglobata o acne con
rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di
terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Isotretinoina e' controindicata nelle donne che sono gravide o
che allattano, nelle donne che sono potenzialmente fertili a meno
che non siano soddisfatte tutte le condizioni previste nel
Programma di Prevenzione della Gravidanza.
Inoltre e' controindicata nei pazienti con insufficienza epatica,
con valori eccessivamente elevati di lipidi plasmatici, con
ipervitaminosi A, con ipersensibilita' all'isotretinoina o a uno
qualsiasi degli eccipienti, in trattamento concomitante con
tetracicline.
POSOLOGIA
Isotretinoina deve essere prescritta solamente da o sotto la
supervisione di medici, che abbiano esperienza nell'uso dei
retinoidi sistemiciper il trattamento dell'acne grave e che
comprendano pienamente il rischio del trattamento con
isotretinoina e la necessita' di monitoraggio.
Le capsule devono essere assunte con il cibo una o due volte al
giorno.
Adulti compresi gli adolescenti e gli anziani: il trattamento
deve essere iniziato alla dose di 0,5 mg/kg al giorno.
La risposta terapeutica e alcuni degli eventi avversi a
isotretinoina sono correlati alla dose e variano da un paziente
all'altro.
Percio' e' necessario un aggiustamento individuale della dose
durante la terapia.
Per la maggiorparte dei pazienti la dose e' compresa tra 0,5 e
1,0 mg/kg al giorno.
La remissione a lungo termine e la frequenza di recidive sono
piu' strettamente correlate alla dose totale somministrata che
alla durata deltrattamento o alla dose giornaliera.
È stato dimostrato che non sonoda attendersi sostanzia
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