ROACCUTAN 30CPS 20MG

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

ISOTRETINOINA

Disponibil de la:

ROCHE SpA

Codul ATC:

D10BA01

Forma farmaceutică:

CAPSULE

Compoziție:

"20 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Clasă:

A

Tip de prescriptie medicala:

Ricetta non ripetibile, validità 7gg, ripetibile 1 volta

Data de autorizare:

0000-00-00

Prospect

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato antiacne per uso sistemico.

INDICAZIONI
Forme gravi di acne (quali acne nodulare o conglobata o acne con
rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di
terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Isotretinoina e' controindicata nelle donne che sono gravide o
che allattano, nelle donne che sono potenzialmente fertili a meno
che non siano soddisfatte tutte le condizioni previste nel
Programma di Prevenzione della Gravidanza.
Inoltre e' controindicata nei pazienti con insufficienza epatica,
con valori eccessivamente elevati di lipidi plasmatici, con
ipervitaminosi A, con ipersensibilita' all'isotretinoina o a uno
qualsiasi degli eccipienti, in trattamento concomitante con
tetracicline.

POSOLOGIA
Isotretinoina deve essere prescritta solamente da o sotto la
supervisione di medici, che abbiano esperienza nell'uso dei
retinoidi sistemiciper il trattamento dell'acne grave e che
comprendano pienamente il rischio del trattamento con
isotretinoina e la necessita' di monitoraggio.
Le capsule devono essere assunte con il cibo una o due volte al
giorno.
Adulti compresi gli adolescenti e gli anziani: il trattamento
deve essere iniziato alla dose di 0,5 mg/kg al giorno.
La risposta terapeutica e alcuni degli eventi avversi a
isotretinoina sono correlati alla dose e variano da un paziente
all'altro.
Percio' e' necessario un aggiustamento individuale della dose
durante la terapia.
Per la maggiorparte dei pazienti la dose e' compresa tra 0,5 e
1,0 mg/kg al giorno.
La remissione a lungo termine e la frequenza di recidive sono
piu' strettamente correlate alla dose totale somministrata che
alla durata deltrattamento o alla dose giornaliera.
È stato dimostrato che non sonoda attendersi sostanzia