देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
BRILL PHARMA S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL BRILL PHARMA 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 10/04/2014 Comercializado
Anulado
2014-04-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL BRILL PHARMA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/paracetamol comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/paracetamol comprimidos 3. Cómo tomar Tramadol/paracetamol comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/paracetamol comprimidos Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor de moderado a intenso cuando el médico recomienda utilizar una combinación de tramadol y paracetamol. Este medicamento solo deben tomarlo adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL COMPRIMIDOS No tome Tramadol/paracetamol comprimidos: · si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica (por ejemplo, erupción en la piel, hinchazón en la cara, sibilancias o dificultad para respirar) al tramadol, al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) · en casos de intoxicación aguda por alcohol. · si está tomando pastillas para dormir, analgésicos o medicamentos que afectan a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Brill Pharma 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de tramadol hidrocloruro y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos biconvexos, recubiertos con película, de color amarillo claro, con forma de cápsula y grabados con la leyenda "C8" en un lado y lisos por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso. El uso de Tramadol/Paracetamol debe restringirse a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera una combinación de tramadol y paracetamol (véase la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ _ _ El uso de este medicamento debe restringirse a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso se considere que requiere una combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe seleccionar la dosis eficaz más baja que permita lograr la analgesia. No debe excederse la dosis total de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante): Se recomienda utilizar una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, aunque sin superar los 8 comprimidos (equivalentes a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo de dosificación no debe ser inferior a seis horas. 2 de 13 Tramadol/Paracetamol no debe administrarse en ningún caso durante más tiempo de lo estrictamente necesario (véase la sección 4.4). Si es preciso utilizar repetidamente o insta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें