TRAMADOL/PARACETAMOL BRILL PHARMA 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Dostupné z:

BRILL PHARMA S.L.

ATC kód:

N02AJ13

INN (Medzinárodný Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dávkovanie:

37,5 mg/325 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Tramadol y paracetamol

Prehľad produktov:

TRAMADOL/PARACETAMOL BRILL PHARMA 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 10/04/2014 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-04-10

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL BRILL PHARMA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/paracetamol comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/paracetamol
comprimidos
3.
Cómo tomar Tramadol/paracetamol comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/paracetamol comprimidos
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos, tramadol
y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor de
moderado a intenso cuando el médico
recomienda utilizar una combinación de tramadol y paracetamol.
Este medicamento solo deben tomarlo adultos y adolescentes mayores de
12 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
COMPRIMIDOS
No tome Tramadol/paracetamol comprimidos:
·
si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica (por ejemplo,
erupción en la piel, hinchazón en la
cara, sibilancias o dificultad para respirar) al tramadol, al
paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
·
en casos de intoxicación aguda por alcohol.
·
si está tomando pastillas para dormir, analgésicos o medicamentos
que afectan a

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Brill Pharma 37,5 mg/325 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de tramadol
hidrocloruro y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
(comprimido)
Comprimidos biconvexos, recubiertos con película, de color amarillo
claro, con forma de cápsula y
grabados con la leyenda "C8" en un lado y lisos por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor de moderado a intenso. El uso
de Tramadol/Paracetamol debe restringirse a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso requiera
una combinación de tramadol y paracetamol (véase la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
El uso de este medicamento debe restringirse a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso se
considere que requiere una combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
seleccionar la dosis eficaz más baja que permita lograr la analgesia.
No debe excederse la dosis total de 8
comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol
y 2600 mg de paracetamol). El
intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante):
Se recomienda utilizar una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden
tomar dosis adicionales según sea
necesario, aunque sin superar los 8 comprimidos (equivalentes a 300 mg
de tramadol y 2600 mg de
paracetamol) al día. El intervalo de dosificación no debe ser
inferior a seis horas.
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Tramadol/Paracetamol no debe administrarse en ningún caso durante
más tiempo de lo estrictamente
necesario (véase la sección 4.4). Si es preciso utilizar
repetidamente o insta