देश: यूरोपीय संघ
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate)
ViiV Healthcare B.V.
J05AR13
abacavir sulfate / dolutegravir sodium / lamivudine
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Triumeq is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults, adolescents and children weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with HIV without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in Triumeq.
Revision: 32
Autorisé
2014-08-31
109 B. NOTICE 110 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TRIUMEQ 50 MG/600 MG/300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS dolutégravir/abacavir/lamivudine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Triumeq et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Triumeq 3. Comment prendre Triumeq 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Triumeq 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRIUMEQ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Triumeq est un médicament qui contient trois substances actives utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir, la lamivudine et le dolutégravir. L’abacavir et la lamivudine appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux (médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH) appelée _analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI)_ et le dolutégravir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelée _inhibiteurs d’intégrase (INI)_ . Triumeq est indiqué dans le traitement de L'INFECTION PAR LE VIH (VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg. Avant de vous prescrire un traitement par Triumeq, votre médecin vous fera réaliser un dépistage pour détecter si vous êtes porteur d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dolutégravir (sous forme sodique), 600 mg d'abacavir (sous forme sulfate) et 300 mg de lamivudine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimé pelliculé violet, ovale, biconvexe d’environ 22 x 11 mm, gravé « 572 Tri » sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _ _ Triumeq est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1). Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Triumeq doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. _ _ Posologie _Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) _ La posologie recommandée de Triumeq chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant est d’un comprimé une fois par jour. Triumeq comprimés pelliculés ne doit pas être administré aux adultes, adolescents ou enfants pesant moins de 25 kg, car c’est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. Triumeq comprimés dispersibles doit être administré aux enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg. Chaque substance active (dolutégravir, abacavir ou lamivudine) est disponible séparément au cas où une interruption du traitement ou un ajustement de la posologie de l’une des substances actives est nécessaire. Dans ces deux cas, le médecin devra se référer au R पूरा दस्तावेज़ पढ़ें