UNIPHYLLIN INJ.SOL 240(218)MG/4ML AMP

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

THEOPHYLLINE

थमां उपलब्ध:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ए.टी.सी कोड:

R03DA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

THEOPHYLLINE

डोज़:

240(218)MG/4ML AMP

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

THEOPHYLLINE 54,5MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

THEOPHYLLINE

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883710011 BTX5AMPX4ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801883710028 BTX3AMPX4ML 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:   UNIPHYLLIN

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_
_ _
_ _:_  _
Theophylline anhydrous.
_Έκδοχα_
_ _
_ _:_  _ Sodium anisate, Sodium hydrogen phosphate, Water for
injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ενέσιμο διάλυμα (I.M. – I.V.).
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   4ml   (amp.)   ενέσιμου   διαλύματος   UNIPHYLLIN,   περιέχουν   240mg 
Theophylline   monohydrate   που   αντιστοιχούν   σε   218mg   Theophylline 
anhydrous.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Xάρτινο  κουτί   συσκευασίας  το  οποίο περιέχει  3  φύσιγγες   των  4ml  και  ένα 
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
- 1 
-
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ  ΤΣΕΤΗΣ  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ  ΤΣΕΤΗΣ  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: [phone]
2
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η   θεοφυλλίνη   ασκεί   άμεση   χαλαρωτική   δράση   στις

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
(S P C)
UNIPHYLLIN, EΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 240(218)MG/4ML AMP.
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UNIPHYLLIN

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε   4ml  (amp.)   ενέσιμου   διαλύματος  UNIPHYLLIN,   περιέχουν   240mg 
Theophylline  monohydrate  που   αντιστοιχούν   σε   218mg  Theophylline 
anhydrous.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (I.M. – I.V.).
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η χρήση του UNIPHYLLIN ενδείκνυται σε:

Συμπτωματική αντιμετώπιση ή πρόληψη κρίσεων βρογχόσπασμου σε 
βρογχικό άσθμα.

Χρόνια βρογχίτιδα.

Εμφύσημα και γενικά αποφρακτικές πνευμονοπάθειες.

Καρδιογενές πνευμονικό οίδημα.

Άπνοια και βραδυκαρδία νεογέννητου.
- 1 -
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Βραδέως   ενδοφλεβίως   (τουλάχιστον   εντός   20   λεπτών),   ως  _δόση _
_εφόδου_: 200mg.
Για  _συντήρηση_: 0.5  mg/kg/ώρα τις πρώτες 12 ώρες και στη συνέχεια 
0.4 mg/kg/ώρα σε συνεχή ενδοφλέβια έγχυση.
Η   δόση   εφόδου   μειώνεται   στο   ήμισυ   εάν   έχει   προηγηθεί   λήψη 
ξανθινών.
Για τα _παιδιά_ η δόση εφόδου είναι: 4 mg/kg.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
8
 Υπερευαισθησία �