Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
THEOPHYLLINE
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
R03DA04
THEOPHYLLINE
240(218)MG/4ML AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
THEOPHYLLINE 54,5MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
THEOPHYLLINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883710011 BTX5AMPX4ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801883710028 BTX3AMPX4ML 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: UNIPHYLLIN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία_ _ _ _ _:_ _ Theophylline anhydrous. _Έκδοχα_ _ _ _ _:_ _ Sodium anisate, Sodium hydrogen phosphate, Water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα (I.M. – I.V.). 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε 4ml (amp.) ενέσιμου διαλύματος UNIPHYLLIN, περιέχουν 240mg Theophylline monohydrate που αντιστοιχούν σε 218mg Theophylline anhydrous. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Xάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 3 φύσιγγες των 4ml και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: - 1 - Αντιασθματικά για συστηματική χρήση. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 2 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η θεοφυλλίνη ασκεί άμεση χαλαρωτική δράση στις Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) UNIPHYLLIN, EΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 240(218)MG/4ML AMP. 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ UNIPHYLLIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε 4ml (amp.) ενέσιμου διαλύματος UNIPHYLLIN, περιέχουν 240mg Theophylline monohydrate που αντιστοιχούν σε 218mg Theophylline anhydrous. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (I.M. – I.V.). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η χρήση του UNIPHYLLIN ενδείκνυται σε: Συμπτωματική αντιμετώπιση ή πρόληψη κρίσεων βρογχόσπασμου σε βρογχικό άσθμα. Χρόνια βρογχίτιδα. Εμφύσημα και γενικά αποφρακτικές πνευμονοπάθειες. Καρδιογενές πνευμονικό οίδημα. Άπνοια και βραδυκαρδία νεογέννητου. - 1 - 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Βραδέως ενδοφλεβίως (τουλάχιστον εντός 20 λεπτών), ως _δόση _ _εφόδου_: 200mg. Για _συντήρηση_: 0.5 mg/kg/ώρα τις πρώτες 12 ώρες και στη συνέχεια 0.4 mg/kg/ώρα σε συνεχή ενδοφλέβια έγχυση. Η δόση εφόδου μειώνεται στο ήμισυ εάν έχει προηγηθεί λήψη ξανθινών. Για τα _παιδιά_ η δόση εφόδου είναι: 4 mg/kg. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 8 Υπερευαισθησία Citiți documentul complet