देश: यूरोपीय संघ
भाषा: पोलिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex wapnia
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Preparaty do leczenia hiperkaliemii i giperfosfatemii
Hyperkalemia
Veltassa jest wskazana w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych.
Revision: 7
Upoważniony
2017-07-19
40 B. ULOTKA DLA PACJENTA 41 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VELTASSA 1 G PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ VELTASSA 8,4 G PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ VELTASSA 16,8 G PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ VELTASSA 25,2 G PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ patiromer (w postaci sorbiteksu soli wapniowej patiromeru (ang. patiromer sorbitex calcium)) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU LUB PODANIEM GO DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Veltassa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Veltassa 3. Jak przyjmować lek Veltassa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Veltassa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VELTASSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Veltassa to lek zawierający substancję czynną patiromer. Lek ten jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat z wysokim stężeniem potasu we krwi. Zbyt duża ilość potasu we krwi może zaburzać kontrolowanie mięśni przez układ nerwowy. Może to prowadzić do osłabienia, a nawet paraliżu. Wysokie stężenie potasu może też prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca, powodując poważne zaburzenia akcji serca. Lek ten działa przez wiązanie potasu w jelicie. Zapobiega to przenikaniu potasu do krwiobiegu, przez co stężenie potasu we krwi obn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Veltassa 1 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 8,4 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 16,8 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 25,2 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Veltassa 1 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Każda saszetka zawiera 1 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem) Veltassa 8,4 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Każda saszetka zawiera 8,4 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem). Veltassa 16,8 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Każda saszetka zawiera 16,8 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem). Veltassa 25,2 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Każda saszetka zawiera 25,2 g patiromeru (w postaci patiromeru wapniowego z sorbitolem). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek prawie biały do jasnobrązowego ze sporadycznie występującymi białymi cząstkami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Veltassa jest wskazany w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Veltassa zaczyna działać po 4–7 godzinach od podania. Nie powinien on zastępować leczenia ratunkowego w hiperkaliemii zagrażającej życiu (patrz punkt 4.4). Dawkowanie Produkt leczniczy Veltassa podaje się raz na dobę. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Veltassa zmienia się w zależności od wieku. Aby uzyskać pożądaną dawkę, można zastosować wiele saszetek. Dawkę dobową można dostosowywać w odstępach jednotygodniowych lub dłuższych w oparciu o stężenie potasu w surowicy krwi i żądany zakres docelowy. Jeśli jest to wskazane klinicznie, należy monitorować stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.4). Cz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें