Vitamivet K1 50 mg filmomhulde tablet voor honden

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FYTOMENADION

थमां उपलब्ध:

Domes Pharma

ए.टी.सी कोड:

QB02BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

FYTOMENADION

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

FYTOMENADION 50 mg/stuk,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

चिकित्सीय समूह:

Honden

चिकित्सीय क्षेत्र:

Phytomenadione

प्राधिकरण का दर्जा:

FR/V/0208/002

प्राधिकरण की तारीख:

2012-09-20

उत्पाद विशेषताएं

BD/2023/REG NL 112241/zaak 979466
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 112241/zaak 979466
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamivet K1 50 mg filmomhulde tablet voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per deelbare tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fytomenadion……………….. 50 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
_Kern van de tablet _
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Calciumwaterstoffosfaatdihydraat
Glyceroldibehenaat
Magnesiumstearaat
Lactosemonohydraat
Croscarmellosenatrium
_Omhulling_
Hypromellose
_ _
Polydextrose
Talk
Maltodextrine
Middellange-keten triglyceriden
Filmomhulde tablet.
Langwerpige tablet, lichtgeel met 3 breukstrepen.
De tablet kan in helften en kwarten worden gedeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling bij vergiftiging met een antistollingsmiddel, na
parenterale behandeling.
BD/2023/REG NL 112241/zaak 979466
3 / 16
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het is bekend dat de antistollingseffecten van rattengif lang
doorwerken. Het is daarom aanbevolen om
te starten met een orale toediening van vitamine K1 voor een duur van
3 weken, en 48 uur na de laatste
toediening de bloedstolling te evalueren (aan de hand van
prothrombinetijd). Indien deze verlengd is,
wordt de behandeling aangehouden totdat de stollingstijd op 48 uur na
beëindiging van de behandeling
normaal is, om terugval te voorkomen. De behandelingsduur kan worden
verlengd zolang het
antistollingsmiddel in het lichaam blijft.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
De vorming van protrombine kan onvoldoende zijn bij patiënten met een
ernstige leverfunctiestoornis.
Daarom is zorgvuldig monitoren van de coagulatieparameters bij deze
dieren na het toedienen van het
diergenee