Vitamivet K1 50 mg filmomhulde tablet voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FYTOMENADION

Beschikbaar vanaf:

Domes Pharma

ATC-code:

QB02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FYTOMENADION

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

FYTOMENADION 50 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Phytomenadione

Autorisatie-status:

FR/V/0208/002

Autorisatie datum:

2012-09-20

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 112241/zaak 979466
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 112241/zaak 979466
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamivet K1 50 mg filmomhulde tablet voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per deelbare tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fytomenadion……………….. 50 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
_Kern van de tablet _
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Calciumwaterstoffosfaatdihydraat
Glyceroldibehenaat
Magnesiumstearaat
Lactosemonohydraat
Croscarmellosenatrium
_Omhulling_
Hypromellose
_ _
Polydextrose
Talk
Maltodextrine
Middellange-keten triglyceriden
Filmomhulde tablet.
Langwerpige tablet, lichtgeel met 3 breukstrepen.
De tablet kan in helften en kwarten worden gedeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling bij vergiftiging met een antistollingsmiddel, na
parenterale behandeling.
BD/2023/REG NL 112241/zaak 979466
3 / 16
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het is bekend dat de antistollingseffecten van rattengif lang
doorwerken. Het is daarom aanbevolen om
te starten met een orale toediening van vitamine K1 voor een duur van
3 weken, en 48 uur na de laatste
toediening de bloedstolling te evalueren (aan de hand van
prothrombinetijd). Indien deze verlengd is,
wordt de behandeling aangehouden totdat de stollingstijd op 48 uur na
beëindiging van de behandeling
normaal is, om terugval te voorkomen. De behandelingsduur kan worden
verlengd zolang het
antistollingsmiddel in het lichaam blijft.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
De vorming van protrombine kan onvoldoende zijn bij patiënten met een
ernstige leverfunctiestoornis.
Daarom is zorgvuldig monitoren van de coagulatieparameters bij deze
dieren na het toedienen van het
diergenee