XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

latanoproszt

थमां उपलब्ध:

Upjohn EESV

ए.टी.सी कोड:

S01EE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

using latanoprost

पैकेज में यूनिट:

1x2,5ml cseppentős tartályban (védőkupakkal lezárt) 1x2,5ml cseppentős tartályban (védőgyűrűvel lezárt)

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - (védőkupakkal lezárt) - OGYI-T-05637 / 01 - J - TK - igen; 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - (védőgyűrűvel lezárt) - OGYI-T-05637 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

1997-01-01

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XALATAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke
kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban: Xalatan
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xalatan szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xalatan szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xalatan szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALATAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xalatan szemcsepp a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába
tartozik. Hatását a szem
belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő
természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.
A Xalatan szemcsepp a ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA) és a
SZEMBELNYOMÁS EMELKEDÉSének
kezelésére szolgál felnőtteknél. Mindkét állapot a
szembelnyomás emelkedésével hozható
összefüggésbe. A tartós szembelnyomás emelkedés
látáskárosodáshoz vezethet.
A Xalatan szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glauk

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz 1 ml oldatos szemcseppben.
Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
0,20 mg/ml benzalkónium-kloridot, 4,60 mg
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot (E339i) és
4,74 mg vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot (E339ii) tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő
betegeknél a megnövekedett
szembelnyomás csökkentése felnőtteknél (beleértve az időseket).
Ocularis hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a
megnövekedett szembelnyomás
csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp a beteg szem(ek)be.
Optimális hatás a Xalatan esti
alkalmazásával érhető el.
A Xalatan adagolása napi egy alkalomnál ne legyen gyakoribb, mert
kimutatták, hogy a gyakoribb
alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő
hatását.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő, szokásos
dózissal kell folytatni.
Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében javasolt a
mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó
kompressziója. Ezt minden csepp
becseppentését követően azonnal el kell végezni.
A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani a szem(ek)ből és csak 15 perc
elteltével szabad visszahelyezni.
Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a készítmények egymást követő
alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
OGYÉI/22027/2022
2
_Gyermekek és serdülők:_
A Xalatan oldatos szemcsepp gyermekgyógyászati