Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
latanoproszt
Upjohn EESV
S01EE01
using latanoprost
1x2,5ml cseppentős tartályban (védőkupakkal lezárt) 1x2,5ml cseppentős tartályban (védőgyűrűvel lezárt)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - (védőkupakkal lezárt) - OGYI-T-05637 / 01 - J - TK - igen; 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - (védőgyűrűvel lezárt) - OGYI-T-05637 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XALATAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Xalatan szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xalatan szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xalatan szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Xalatan szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XALATAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xalatan szemcsepp a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A Xalatan szemcsepp a ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA) és a SZEMBELNYOMÁS EMELKEDÉSének kezelésére szolgál felnőtteknél. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós szembelnyomás emelkedés látáskárosodáshoz vezethet. A Xalatan szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glauk Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Xalatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz 1 ml oldatos szemcseppben. Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 0,20 mg/ml benzalkónium-kloridot, 4,60 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot (E339i) és 4,74 mg vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot (E339ii) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése felnőtteknél (beleértve az időseket). Ocularis hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket is):_ A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp a beteg szem(ek)be. Optimális hatás a Xalatan esti alkalmazásával érhető el. A Xalatan adagolása napi egy alkalomnál ne legyen gyakoribb, mert kimutatták, hogy a gyakoribb alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő hatását. Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő, szokásos dózissal kell folytatni. Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció csökkentése érdekében javasolt a mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó kompressziója. Ezt minden csepp becseppentését követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell távolítani a szem(ek)ből és csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. OGYÉI/22027/2022 2 _Gyermekek és serdülők:_ A Xalatan oldatos szemcsepp gyermekgyógyászati Olvassa el a teljes dokumentumot