ALDACTONE 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

спиронолактона

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

C03DA01

INN (International ime):

spironolakton

Doziranje:

100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 100 mg spironolaktona

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

RIEMSER PHARMA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALDACTONE
100 mg kapsule, tvrde
spironolakton
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ukoliko se bilo koje neželjeno djelovanje pogorša ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Aldactone i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Aldactone
3. Kako uzimati Aldactone
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Aldactone
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ALDACTONE
I ZA ŠTA SE KORISTI
Aldactone 100 mg tvrde kapsule je lijek koji pojačava izlučivanje
mokraće. Kao rezultat, Aldactone
smanjuje nakupljanje tekućine u tkivima.
Aldactone 100 mg tvrde kapsule se koriste kod:
-
primarnog hiperaldosteronizma (bolest kod koje tumor nadbubrežne
žlijezde uzrokuje povećano
lučenje hormona aldosterona), pod uvjetom da nema indikacija za
operaciju.
-
nakupljanje tekućine u tkivima (edemi) i/ili u trbušnoj šupljini
(npr. ascites), kod poremećaja povezanih
sa sekundarnim hiperaldosteronizmom (povećana sekrecija aldosterona
iz nadbubrežne žlijezde).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDACTONE
Nemojte uzimati Aldactone
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na spironolakton, ili bilo koju od
pomoćnih supstanci lijeka Aldactone
100 mg tvrde kapsule
-
ako bolujete od stanja zbog kojeg niste u mogućnosti mokriti
(anurija)
-
ako bolujete od akutnog zatajenja bubrega
-
ako Vam je ozbiljno oštećena bubrežna funkcija (ozbiljno oštećena
bubrežna funkcija uz lučenje vrlo
malih količina mokraće (oligurija) ili bez lučenja mokraće
(anurija); klirens kreatinina manji od 30
ml/min ili kreatinin u serumu iznad 1,8 mg/dl)
-
ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi (hiperkalijemija

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALDACTONE
100 mg kapsule, tvrde
spironolakton
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 100 mg spironolaktona.
Sadrži laktozu.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Primarni hiperaldosteronizam – za kratkotrajnu preoperacijsku
terapiju.
-
Edematozna
stanja
i/ili
ascites
kod
poremećaja
koji
su
praćeni
sekundarnim
hiperaldosteronizmom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ljekar treba odrediti dozu za svakog pojedinačnog bolesnika, ovisno o
ozbiljnosti i stanju bolesti.
Preporučene su sljedeće doze:
Odrasli
Za odrasle početna doza je 1 kapsula Aldactone-a od 100 mg 1 - 2 puta
dnevno (što je ekvivalentno
100 mg - 200 mg spironolaktona) tokom 3 – 6 dana.
Ako
učinak
nije
zadovoljavajući,
dnevna
doza
se
može
povećati
do
najviše
4
kapsule
(što
je
ekvivalentno 400 mg spironolaktona) dnevno.
Doza od 50 mg – 100 mg spironolaktona obično je dovoljna kao doza
održavanja.
Aldactone 100 mg tvrde kapsule nisu pogodne za slabije doziranje. Za
slabije doziranje postoje druge
dostupne formulacije sa manjom količinom aktivne supstance (25 mg i
50 mg).
Maksimalna doza održavanja je 1 - 2 Aldactone
kapsule od 100 mg (što je ekvivalentno 100 mg - 200
mg spironolaktona).
Doza održavanja se može davati svakodnevno ili svaki drugi odnosno
treći dan, prema potrebi.
Aldactone 100 mg tvrde kapsule nisu pogodne za svakodnevnu primjenu
najniže doze održavanja. Za
slabije doziranje postoje dostupne formulacije sa manjom količinom
aktivne supstance (25 mg i 50
mg).
Djeca
Za djecu je preporučena početna doza od 3 mg spironolaktona/kg
tjelesne težine dnevno, tokom 5
dana. Po potrebi, doza može biti povećana do 9 mg spironolaktona/kg
tjelesne težine/dan, dok se ne
postigne klinički učinak.
Za daljnje liječenje treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu,
dok postoji efekat lijeka.
Aldactone 100 mg tvrde kapsule nisu pogodne za pri