Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
спиронолактона
UNIFARM d.o.o. Lukavac
C03DA01
spironolakton
100 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 100 mg spironolaktona
20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
RIEMSER PHARMA GmbH, Njemačka
Važeći
2018-07-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALDACTONE 100 mg kapsule, tvrde spironolakton Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ukoliko se bilo koje neželjeno djelovanje pogorša ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Aldactone i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Aldactone 3. Kako uzimati Aldactone 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Aldactone 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ALDACTONE I ZA ŠTA SE KORISTI Aldactone 100 mg tvrde kapsule je lijek koji pojačava izlučivanje mokraće. Kao rezultat, Aldactone smanjuje nakupljanje tekućine u tkivima. Aldactone 100 mg tvrde kapsule se koriste kod: - primarnog hiperaldosteronizma (bolest kod koje tumor nadbubrežne žlijezde uzrokuje povećano lučenje hormona aldosterona), pod uvjetom da nema indikacija za operaciju. - nakupljanje tekućine u tkivima (edemi) i/ili u trbušnoj šupljini (npr. ascites), kod poremećaja povezanih sa sekundarnim hiperaldosteronizmom (povećana sekrecija aldosterona iz nadbubrežne žlijezde). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDACTONE Nemojte uzimati Aldactone - ako ste alergični (preosjetljivi) na spironolakton, ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka Aldactone 100 mg tvrde kapsule - ako bolujete od stanja zbog kojeg niste u mogućnosti mokriti (anurija) - ako bolujete od akutnog zatajenja bubrega - ako Vam je ozbiljno oštećena bubrežna funkcija (ozbiljno oštećena bubrežna funkcija uz lučenje vrlo malih količina mokraće (oligurija) ili bez lučenja mokraće (anurija); klirens kreatinina manji od 30 ml/min ili kreatinin u serumu iznad 1,8 mg/dl) - ako imate visoku koncentraciju kalija u krvi (hiperkalijemija Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALDACTONE 100 mg kapsule, tvrde spironolakton 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži 100 mg spironolaktona. Sadrži laktozu. Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, tvrde. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije - Primarni hiperaldosteronizam – za kratkotrajnu preoperacijsku terapiju. - Edematozna stanja i/ili ascites kod poremećaja koji su praćeni sekundarnim hiperaldosteronizmom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Ljekar treba odrediti dozu za svakog pojedinačnog bolesnika, ovisno o ozbiljnosti i stanju bolesti. Preporučene su sljedeće doze: Odrasli Za odrasle početna doza je 1 kapsula Aldactone-a od 100 mg 1 - 2 puta dnevno (što je ekvivalentno 100 mg - 200 mg spironolaktona) tokom 3 – 6 dana. Ako učinak nije zadovoljavajući, dnevna doza se može povećati do najviše 4 kapsule (što je ekvivalentno 400 mg spironolaktona) dnevno. Doza od 50 mg – 100 mg spironolaktona obično je dovoljna kao doza održavanja. Aldactone 100 mg tvrde kapsule nisu pogodne za slabije doziranje. Za slabije doziranje postoje druge dostupne formulacije sa manjom količinom aktivne supstance (25 mg i 50 mg). Maksimalna doza održavanja je 1 - 2 Aldactone kapsule od 100 mg (što je ekvivalentno 100 mg - 200 mg spironolaktona). Doza održavanja se može davati svakodnevno ili svaki drugi odnosno treći dan, prema potrebi. Aldactone 100 mg tvrde kapsule nisu pogodne za svakodnevnu primjenu najniže doze održavanja. Za slabije doziranje postoje dostupne formulacije sa manjom količinom aktivne supstance (25 mg i 50 mg). Djeca Za djecu je preporučena početna doza od 3 mg spironolaktona/kg tjelesne težine dnevno, tokom 5 dana. Po potrebi, doza može biti povećana do 9 mg spironolaktona/kg tjelesne težine/dan, dok se ne postigne klinički učinak. Za daljnje liječenje treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu, dok postoji efekat lijeka. Aldactone 100 mg tvrde kapsule nisu pogodne za pri Preberite celoten dokument