Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amiodarone
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
C01BD01
Amiodarone
" 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 10 FIALE DA 3 ML
N
Amiodarone
038409013 - 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 3 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 3. Come usare AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo amiodarone cloridrato che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antiaritmici di classe III che sono utilizzati per trattare i disturbi del battito del cuore (aritmie). AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES deve essere utilizzato per iniezione in vena (via endovenosa) quando è necessario ottenere una risposta veloce o quando la somministrazione per via orale non è possibile. Questo medicinale viene utilizzato per: - il trattamento e la prevenzione di gravi disturbi del battito del cuore non risolti da altre terapie (tachicardie sopraventricolari sia parossistiche che non parossistiche, extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale); - il trattamento di alcune condizioni caratterizzate da un aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolf-Parkinson-White); - il trattamento di altri disturbi del battito del cuore, come Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 1 fiala contiene: Principio attivo: Amiodarone cloridrato mg 150 Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amiodarone per via endovenosa deve essere utilizzato quando è richiesta una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è possibile. AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è indicato nella terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Infusione venosa:_ - Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/kg Dosaggio di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore _Iniezione_ _endovenosa:_ (vedere anche il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”) La posologia è di 5 mg/kg, Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di amiodarone nei bambini non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2. Data la presenza di alcool benzilico, la somministrazione endovenosa di amiodarone è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a tre anni di età. Modo di somministrazione _Infusione venosa:_ - Dosaggio di carico: la posologia media va effettuata esclusivamente in 250 ml di soluzione glucosata al 5%, somministrata in un intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore, tale dose è ripetibile da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere Pročitajte cijeli dokument