Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
амиодарон
SanMed d.o.o. Banja Luka
C01BD01
amiodaron
150 mg/3 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
3 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži:150 mg amiodaron hidrohlorida
5 ampula sa po 3 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.
Važeći
2021-06-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 150 mg/3ml, rastvor za injekciju/infuziju amiodaron Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 3. Kako se upotrebljava lijek AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM I ČEMU JE NAMJENJEN Lijek AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM sadrži aktivnu supstancu amiodaron hidrohlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom antiaritmici. Lijek AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM se koristi u terapiji određenih teških poremećaja srčanog ritma i za kardiopulmonalnu reanimaciju u slučaju srčanog zastoja povezanog sa ventrikularnom fibrilacijom (poremećaj srčanog ritma u srčanim komorama) otpornom na vanjski elektrošok. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM Nemojte uzimati ovaj lijek i recite svom ljekaru,farmaceutu ili medicinskoj sestri : - ako ste alergični (preosjetljivi) na jod,amiodaron ili bilo koju od pomoćnih supstanci Amiodarone Cloridrato Bioindustria LIM (navedene u odjeljku 6).Znaci alergijske reakcije uključuju:osip, oticanje usana, lica, grla ili jezika, teškoće pri gutanju ili disanju. - ako su vam otkucaji srca sporiji nego što je to uobičajeno (stanje koje se naziva sinusna bradikardija) ili ako imate bolest koja se zove sinoatrijalni srčani blok - ak Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 150mg/3ml , rastvor za injekciju/infuziju amiodaron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula (3 mL rastvora za injekciju/infuziju ) sadrži: 150 mg amiodaron hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: 60,6 mg benzil alkohola u jednoj ampuli. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju za intravensku upotrebu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek je indikovan za liječenje ozbiljnih poremećaja srčanog ritma, kada nije moguća oralna primjena i to naročito kod: - atrijalne aritmije sa brzim ventrikularnim ritmom, - tahikardija povezanih sa sindromom Wolf-Parkinson-White (WPW), - dokazanih simptomatskih i teških ventrikularnih aritmija. Kardiopulmonalna reanimacija u slučaju srčanog zastoja povezanog s ventrikularnom fibrilacijom otpornom na vanjske elektrošokove. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Standardna preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne težine i daje se putem intravenske infuzije u razdoblju od 20 minuta do 2 sata. Daje se kao razrijeđena otopina u 250 ml 5%-tne glukoze.Nakon toga može slijediti ponovljena infuzija do 1200 mg (približno 15 mg/kg tjelesne težine) u najviše 500 ml 5%-tne glukoze tokom 24 sata, pri čemu se brzina infuzije prilagođava na osnovu kliničkog odgovora (vidjeti dio 4.4). U slučaju iznimne kliničke hitnosti lijek se, po procijeni ljekara, može davati polaganim ubrizgavanjem 150-300 mg u 10-25 ml 5%-tne glukoze tokom najmanje 3 minute. To se ne smije ponoviti najmanje 15 minuta.Bolesnici liječeni sa Amiodarone Cloridrato Bioindustria LIM na taj način moraju se pažljivo pratiti, npr. u jedinici intenzivnog liječenja (vidjeti dio 4.4). Prelaz sa intravenske na oralnu primjenu Čim je postignut primjereni odgovor na liječenje, potrebno je istovremeno započeti i oralnu primjenu lijeka u uobičajenoj udarnoj dozi (tj. 200 mg tri puta dnevno).S primjenom Am Pročitajte cijeli dokument