Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5+160+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Dostupno od:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc

ATC koda:

C09DX01

INN (International ime):

AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLOROTHIAZIDE, VALSARTAN

Doziranje:

5+160+12,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2020-08-08

Svojstava lijeka

17. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ELPEN", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31234
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5 mg/160 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat), 160 mg
valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/160 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat), 160 mg
valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/320 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat), 320 mg
valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5 mg/160 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
Hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket “LLL”
på den ene side og
umærkede på den anden, der måler cirka 15.3 mm i længden og 6.2 mm
i bredden.
_dk_hum_61302_spc.doc_
_Side 1 af 34_
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/160 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Brungule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket
“HLH” på den ene side og
umærkede på den anden, der måler cirka 15.3 mm i længden og 6.2 mm
i bredden.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/320 mg/25 mg
filmovertrukne
tabletter
Brungule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket
“HHH” på den ene side og
umærkede på den anden, der måler cirka 19.1 mm i længden og 8.3 mm
i bredden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling til
voksne patienter, hvis
blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret med kombinationen af
amlodipin, valsartan og
hydrochlorthiazid