国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Elpen Pharmaceutical Co. Inc
C09DX01
AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLOROTHIAZIDE, VALSARTAN
5+160+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2020-08-08
17. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ELPEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31234 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesylat), 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat), 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat), 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket “LLL” på den ene side og umærkede på den anden, der måler cirka 15.3 mm i længden og 6.2 mm i bredden. _dk_hum_61302_spc.doc_ _Side 1 af 34_ Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Brungule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket “HLH” på den ene side og umærkede på den anden, der måler cirka 15.3 mm i længden og 6.2 mm i bredden. Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Brungule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket “HHH” på den ene side og umærkede på den anden, der måler cirka 19.1 mm i længden og 8.3 mm i bredden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling til voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret med kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid 完全なドキュメントを読む