Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
+pharma arzneimittel GmbH
L02BG03
anastrozole
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21145 / 01
Generikus
2010-02-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANASTROZOL +PHARMA 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol +pharma 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anastrozol +pharma 1 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anastrozol +pharma 1 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anastrozol +pharma 1 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anastrozol +pharma az aromatázgátlók gyógyszercsoportba tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatással van az aromatáz enzim működésére, az enzim a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok, mint az ösztrogének szintjét. Az Anastrozol +pharma filmtablettát posztmenopauzában lévő nők esetében az emlőrák kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG FILMTABLETTÁT - ha Ön ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) AZ ANASZTROZOLRA VAGY AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd a 2. pontot - Fontos információk az Anastrozol +pharma 1 mg egyes összetevőiről és a 6. pontot –További információk), - ha Ön még menstruál vagy a MENOPAUZA ÁLLAPOTBAN VAN, - ha Ön TERHES, v Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Anastrozol +pharma 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Segédanyag: filmtablettánként 93 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „ANA” és „1” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausában lévő nők esetében az előrehaladott emlőrák kezelése. A hatékonysága ösztrogénreceptor-negatív betegek esetében nem bizonyított, kivéve azon eseteket, amikor a tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ eredményezett. Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. 2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai emlőrákos, hormonreceptor-pozitív, postmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek, beleértve az időseket is Egy tabletta (1 mg) naponta egyszer, orálisan bevéve. Gyermekek Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek számára. Vesekárosodás Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Májkárosodás Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. A betegség korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az anasztrozol ellenjavallt: - premenopausában lévő nőknél, - terhes vagy szoptató nőknél, - súlyos veseelégtelenség esetén (ha a creatinin-clearence kisebb, mint 20 ml/perc), - mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén, - ismert túlérzékenység az anasztrozollal vagy a 6.1 pontban felsorolt segédanyagokkal szemben. OGYI/38353/2010 Ösztrogén tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása anasztrozollal nem javasolt, mivel közömbösíthetik az anasztrozol farmakológiai hatását. Egyidejű tamoxifen-terápia ( Pročitajte cijeli dokument