ANASTROZOL +PHARMA 1 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

anasztrozol

Boleh didapati daripada:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

L02BG03

INN (Nama Antarabangsa):

anastrozole

Unit dalam pakej:

30x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ringkasan produk:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21145 / 01

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2010-02-01

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL +PHARMA 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol +pharma 1 mg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol +pharma 1 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol +pharma 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozol +pharma 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol +pharma az aromatázgátlók gyógyszercsoportba
tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatással
van az aromatáz enzim működésére, az enzim a szervezetben
csökkenti bizonyos női nemi hormonok,
mint az ösztrogének szintjét.
Az Anastrozol +pharma filmtablettát posztmenopauzában lévő nők
esetében az emlőrák kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOL +PHARMA 1 MG FILMTABLETTÁT
-
ha Ön ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) AZ ANASZTROZOLRA VAGY AZ ANASTROZOL
+PHARMA 1 MG EGYÉB
ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd a 2. pontot - Fontos információk az
Anastrozol +pharma 1 mg egyes
összetevőiről és a 6. pontot –További információk),
-
ha Ön még menstruál vagy a MENOPAUZA ÁLLAPOTBAN VAN,
-
ha Ön TERHES, v

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Anastrozol +pharma 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Segédanyag: filmtablettánként 93 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „ANA” és „1”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők esetében az előrehaladott emlőrák
kezelése. A hatékonysága
ösztrogénreceptor-negatív betegek esetében nem bizonyított,
kivéve azon eseteket, amikor a tamoxifen
korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ eredményezett.
Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőrákjának adjuváns kezelése.
2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai
emlőrákos, hormonreceptor-pozitív,
postmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek, beleértve az időseket is
Egy tabletta (1 mg) naponta egyszer, orálisan bevéve.
Gyermekek
Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek számára.
Vesekárosodás
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges.
Májkárosodás
Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
A betegség korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az anasztrozol ellenjavallt:
- premenopausában lévő nőknél,
- terhes vagy szoptató nőknél,
- súlyos veseelégtelenség esetén (ha a creatinin-clearence kisebb,
mint 20 ml/perc),
- mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén,
- ismert túlérzékenység az anasztrozollal vagy a 6.1 pontban
felsorolt segédanyagokkal szemben.
OGYI/38353/2010
Ösztrogén tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása
anasztrozollal nem javasolt, mivel
közömbösíthetik az anasztrozol farmakológiai hatását.
Egyidejű tamoxifen-terápia (