Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
leflunomide
Sanofi d.o.o.
L04AA13
leflunomid
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg leflunomid
30 film tableta (1HDPE bočica sa 30 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2017-11-09
IG823_signal_falsely_dec_ionized_calcium_levels+ var notification 61.3 concerning the QRD 10 Serialization and PIL Update regarding the wording for "lung disease" 1 ∆ ∆ A A R R A A V V A A 2 2 0 0 m m g g f f i i l l m m - - t t a a b b l l e e t t e e l l e e f f l l u u n n o o m m i i d d Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može naškoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. - Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Arava i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Aravu 3. Kako uzimati Aravu 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Aravu 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. Šta je Arava i za šta se koristi Arava pripada grupi lijekova pod imenom antireumatici. Sadrži aktivnu supstancu leflunomid. Arava se koristi za liječenje odraslih pacijenata sa aktivnim reumatoidnim artritisom ili aktivnim psorijatskim artritisom. Simptomi reumatoidnog artritisa obuhvataju upalu i oticanje zglobova, teškoće pri kretanju i bol. Među ostale simptome koji utiču na cjelokupni organizam spadaju i gubitak apetita, groznica, gubitak energije i anemija (manjak crvenih krvnih stanica). Simptomi aktivnog psorijaznog artritisa obuhvataju upalu i oticanje zglobova, teškoće pri kretanju, bol i područja crvene, ljuspičaste kože (kožne lezije). 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimatu Aravu Nemojte uzimati Aravu - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na leflunomid (naročito tešku reakciju na koži, često praćenu groznicom, bolom u zglobovima, crv Pročitajte cijeli dokument
IG823_signal_falsely_dec_ionized_calcium_levels+ var notification 61.3 concerning the QRD 10 Serialization and PIL Update regarding the wording for "lung disease" 1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ Arava 20 mg film-tablete. Leflunomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film-tableta sadrži 20 mg leflunomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: Svaka film-tableta sadrži 72 mg laktoze monohidrata. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tablete. Trouglaste film-tablete između žućkaste i oker boje, na kojima je na jednoj strani otisnuto ZBO. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Leflunomid je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa: aktivnim reumatoidnim artritisom kao antireumatik koji modificira tok bolesti (engl. disease- modifying antirheumatic drug, skraćeno DMARD), aktivnim psorijatičnim artritisom. Nedavno ili istovremeno liječenje hepatotoksičnim ili hematotoksičnim DMARD-ima (npr. metotreksatom) može povećati rizik od nastanka ozbiljnih neželjenih efekata; stoga je potrebno pažljivo procijeniti uvođenje terapije leflunomidom s obzirom na odnos terapijske koristi i rizika. Osim toga, prelaz s leflunomida na drugi DMARD bez provodbe postupka ispiranja (“washout”) leflunomida (vidjeti sekciju 4.4.) može dodatno povećati opasnost od neželjenih efekata, čak i duže vrijeme nakon promjene lijeka. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje treba započeti i nadgledati specijalista sa iskustvom u liječenju reumatoidnog artritisa i psorijatičnog artritisa. Alanin aminotransferaza (ALT) ili serum glutamopiruvat transferaza (SGPT) i kompletnu krvnu sliku, uključujući i diferencijalnu bijelu krvnu sliku i broj trombocita, potrebno je provjeravati istovremeno i sa jednakom učestalošću: prije početka liječenja leflunomidom, svake dvije sedmice tokom prvih šest mjeseci terapije, nakon toga svakih 8 sedmica (vidjeti također sekciju 4.4.). Doziranje U bolesnika Pročitajte cijeli dokument