ATENOLOL AL 100 filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

atenolol

Dostupno od:

Aliud Pharma GmbH

ATC koda:

C07AB03

INN (International ime):

atenolol

Razred:

TT

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

1996-04-24

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T-5017/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004 január 16.
Szám: 7032/55/2001.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.
ATENOLOL AL 100 FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
panaszaik, tüneteik az _
_Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Atenolol AL 100
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Hatóanyag: 100mg atenololum (atenolol) filmtablettánként.
Segédanyagok:
Mag: talkum, povidon, magnézium-sztearát, hipromellóz,
kolloid-szilícium-dioxid, laktóz-
monohidrát, karmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő.
Bevonat: silica emulsio (Pharsil 21046 VP), Eudragit NE 30D, Sepifilm
002, titán-dioxid,
makrogol 6000, talkum
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
Laichingen, Németország
Gyártó:
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG Laichingen, Németország
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ ATENOLOL AL 100
FILMTABLETTA?
–
A szívkoszorúér betegségei (egyidejűleg jelentkező
megnövekedett szívfrekvenciával vagy
magasvérnyomással).
–
Magas vérnyomás
2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A TABLETTÁT:
–
atenolol, egyéb béta-receptorblokkolók vagy az egyéb összetevők
valamelyike iránti túlérzékenység,
–
szívizomgyengeség (manifeszt sz�

Svojstava lijeka

3. sz. melléklete az OGYI-T-5015/01-03, 5016/01-03, 5017/01-03 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. január 16.
Szám: 7030/55/2001.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása.
(Javítás 1: laktóz; 2004. 08. 12.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATENOLOL AL 25 FILMTABLETTA
ATENOLOL AL 50 FILMTABLETTA
ATENOLOL AL 100 FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg, ill. 100 mg atenololum (atenolol) filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, egyik oldalán felezővonallal
ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Funkcionális keringési zavarok (hiperkinetikus szív-szindróma,
hypertoniás keringésszabályozási
zavarok).
ATENOLOL AL 50
–
funkcionális keringési zavarok (hiperkinetikus szív-szindróma,
hypertoniás
keringésszabályozási zavarok)
–
krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris
(egyidejűleg jelentkező
tachycardiával vagy hypertoniával)
–
elsősorban supraventiculáris tachyarrhythmiák
–
artériás hypertonia
ATENOLOL AL 100
–
krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris
(egyidejűleg jelentkező
tachycardiával vagy hypertoniával)
–
artériás hypertonia
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyénileg, elsősorban a klinikai válasz alapján kell
megállapítani. A következő dózisok
javasoltak:
ATENOLOL AL 25
ATENOLOL AL 50
Funkcionális keringési zavarok (hiperkinetikus szív-szindróma,
hypertoniás keringésszabályozási
zavarok):
Naponta 1-szer 25 mg atenolol (megfelel 1 Atenolol AL 25
filmtablettának, vagy ½ Atenolol AL 50
filmtablettának).
ATENOLOL AL 50
ATENOLOL AL 100
2
Krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris:
Naponta 1-szer 50-100 mg atenolol (megfelel 1-2 Atenolol AL 50
filmtablettának vagy ½-1 Atenolol
AL 100 filmtablettának).
Hypertonia:
A kezelés kezdetén naponta 1-szer 50 mg atenolol (megfelel 1
Atenolol A