Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atenolol
Aliud Pharma GmbH
C07AB03
atenolol
TT
Generikus
1996-04-24
4. sz. melléklete az OGYI-T-5017/01-03 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004 január 16. Szám: 7032/55/2001. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. ATENOLOL AL 100 FILMTABLETTA _Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha panaszaik, tüneteik az _ _Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Atenolol AL 100 filmtabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás Hatóanyag: 100mg atenololum (atenolol) filmtablettánként. Segédanyagok: Mag: talkum, povidon, magnézium-sztearát, hipromellóz, kolloid-szilícium-dioxid, laktóz- monohidrát, karmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő. Bevonat: silica emulsio (Pharsil 21046 VP), Eudragit NE 30D, Sepifilm 002, titán-dioxid, makrogol 6000, talkum Forgalombahozatali engedély jogosultja: ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG Laichingen, Németország Gyártó: ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG Laichingen, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ ATENOLOL AL 100 FILMTABLETTA? – A szívkoszorúér betegségei (egyidejűleg jelentkező megnövekedett szívfrekvenciával vagy magasvérnyomással). – Magas vérnyomás 2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A TABLETTÁT: – atenolol, egyéb béta-receptorblokkolók vagy az egyéb összetevők valamelyike iránti túlérzékenység, – szívizomgyengeség (manifeszt sz Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-5015/01-03, 5016/01-03, 5017/01-03 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. január 16. Szám: 7030/55/2001. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. (Javítás 1: laktóz; 2004. 08. 12.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ATENOLOL AL 25 FILMTABLETTA ATENOLOL AL 50 FILMTABLETTA ATENOLOL AL 100 FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg, ill. 100 mg atenololum (atenolol) filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Funkcionális keringési zavarok (hiperkinetikus szív-szindróma, hypertoniás keringésszabályozási zavarok). ATENOLOL AL 50 – funkcionális keringési zavarok (hiperkinetikus szív-szindróma, hypertoniás keringésszabályozási zavarok) – krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris (egyidejűleg jelentkező tachycardiával vagy hypertoniával) – elsősorban supraventiculáris tachyarrhythmiák – artériás hypertonia ATENOLOL AL 100 – krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris (egyidejűleg jelentkező tachycardiával vagy hypertoniával) – artériás hypertonia 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást egyénileg, elsősorban a klinikai válasz alapján kell megállapítani. A következő dózisok javasoltak: ATENOLOL AL 25 ATENOLOL AL 50 Funkcionális keringési zavarok (hiperkinetikus szív-szindróma, hypertoniás keringésszabályozási zavarok): Naponta 1-szer 25 mg atenolol (megfelel 1 Atenolol AL 25 filmtablettának, vagy ½ Atenolol AL 50 filmtablettának). ATENOLOL AL 50 ATENOLOL AL 100 2 Krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris: Naponta 1-szer 50-100 mg atenolol (megfelel 1-2 Atenolol AL 50 filmtablettának vagy ½-1 Atenolol AL 100 filmtablettának). Hypertonia: A kezelés kezdetén naponta 1-szer 50 mg atenolol (megfelel 1 Atenolol A Olvassa el a teljes dokumentumot