ATORIS 30 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

atorvastatin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatin

Doziranje:

30 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 30 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-13

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Atoris 30 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
-
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Atoris i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Atoris
3.
Kako uzimati Atoris?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atoris?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ATORIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Atoris pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom statini; lijekovi
za reguliranje lipida (masnoća).
Atoris se koristi za smanjivanje razine lipida u krvi koji su poznati
pod nazivom holesterol i trigliceridi,
kada prehrana s niskim udjelom masnoća i promjene životnih navika
nisu dali rezultata. Ako imate
povećan rizik pojave bolesti srca, Atoris je moguće također
koristiti za smanjivanje tog rizika čak i ako
su razine Vašeg holesterola normalne. Tokom liječenja se trebate
pridržavati standardne prehrane za
smanjivanje holesterola.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS
Nemojte uzimati Atoris
-
ako ste alergični na Atoris ili bilo koji sličan lijek koji se
koristi za snižavanje masnoća u krvi ili na
bilo koji sastojak lijeka (za detalje pogledajte odjeljak 6),
-
ako ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre,
-
ako ste ikada imali neobjašnjive poremećaje krvnih pretraga koji
služe za ispitivanje funkcije
jetre,
-
ako ste žena koja još može rađati, a ne provodite odgovarajuće
mjere kontracepcije (zaštita od
trudnoće),
-
ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
-
ako dojite,
-
ukoliko koristite kombinaciju lijekova glecaprevir/pibrentasvir u
liječenju hepatitisa C.
Budite oprezni s Atorisom
Mogući razlozi zašto Atoris možda nije prikladan lijek za Vas:
-
ako bolujete od teške bolesti pluća,
-
ako uzimate ili ste tokom zadnjih 7

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Atoris 30 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 80 mg
atorvastatina u obliku atorvastatin kalcija.
Pomoćna supstanca:
30 mg filmom
obložene tablete
laktoza
167 mg
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
30 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
blago izbočene, filmom obložene
tablete, zakošenih rubova, promjera 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu, za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog holesterola, LDL
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 10 godina ili starije s
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
obiteljsku
hiperholesterolemiju
(heterozigotni
oblik)
ili
kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odogvara tipovima IIa i
IIb po Fredricksonu), kada dijeta i
ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne.
Atoris je također indiciran i za snižavanje povišene koncentracije
ukupnog holesterola i LDL holesterola kod
odraslih bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperholesterolemijom,
kao dodatak drugim mjerama za
snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kada te mjere
nije moguće provesti.
Prevencija kardiovaskularne bolesti
Sprječavanje kardiovaskularnih događaja u odraslih bolesnika za koje
je procijenjeno da imaju visok rizik za
prvi kardiovaskularni događaj (pogledajte odjeljak 5.1.), kao dodatak
korekciji drugih faktora rizika.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prije uzimanja Atorisa, bolesnik se treba pridržavati standardne
dijete za snižavanje razine holesterola, a
tokom liječenja s Atorisom treba se nastaviti pridržavati te dijete.
Dozu
treba
odrediti
individualno
u
skladu
s
početnom
razinom
LDL
holesterola,
ciljem
terapije
i
bolesnikovom reakcijom.
Uobičajena početna doza je 10 mg jednom dnevno