Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C10AA05
atorvastatin
30 mg/1 tableta
film tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 30 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)
30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2023-04-13
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Atoris 30 mg filmom obložena tableta atorvastatin Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. - Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. - Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Atoris i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Atoris 3. Kako uzimati Atoris? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atoris? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ATORIS I ZA ŠTA SE KORISTI? Atoris pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom statini; lijekovi za reguliranje lipida (masnoća). Atoris se koristi za smanjivanje razine lipida u krvi koji su poznati pod nazivom holesterol i trigliceridi, kada prehrana s niskim udjelom masnoća i promjene životnih navika nisu dali rezultata. Ako imate povećan rizik pojave bolesti srca, Atoris je moguće također koristiti za smanjivanje tog rizika čak i ako su razine Vašeg holesterola normalne. Tokom liječenja se trebate pridržavati standardne prehrane za smanjivanje holesterola. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS Nemojte uzimati Atoris - ako ste alergični na Atoris ili bilo koji sličan lijek koji se koristi za snižavanje masnoća u krvi ili na bilo koji sastojak lijeka (za detalje pogledajte odjeljak 6), - ako ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre, - ako ste ikada imali neobjašnjive poremećaje krvnih pretraga koji služe za ispitivanje funkcije jetre, - ako ste žena koja još može rađati, a ne provodite odgovarajuće mjere kontracepcije (zaštita od trudnoće), - ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, - ako dojite, - ukoliko koristite kombinaciju lijekova glecaprevir/pibrentasvir u liječenju hepatitisa C. Budite oprezni s Atorisom Mogući razlozi zašto Atoris možda nije prikladan lijek za Vas: - ako bolujete od teške bolesti pluća, - ako uzimate ili ste tokom zadnjih 7 Läs hela dokumentet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Atoris 30 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatin kalcija. Pomoćna supstanca: 30 mg filmom obložene tablete laktoza 167 mg Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 30 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, blago izbočene, filmom obložene tablete, zakošenih rubova, promjera 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 godina ili starije s primarnom hiperholesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odogvara tipovima IIa i IIb po Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne. Atoris je također indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog holesterola i LDL holesterola kod odraslih bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperholesterolemijom, kao dodatak drugim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kada te mjere nije moguće provesti. Prevencija kardiovaskularne bolesti Sprječavanje kardiovaskularnih događaja u odraslih bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visok rizik za prvi kardiovaskularni događaj (pogledajte odjeljak 5.1.), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prije uzimanja Atorisa, bolesnik se treba pridržavati standardne dijete za snižavanje razine holesterola, a tokom liječenja s Atorisom treba se nastaviti pridržavati te dijete. Dozu treba odrediti individualno u skladu s početnom razinom LDL holesterola, ciljem terapije i bolesnikovom reakcijom. Uobičajena početna doza je 10 mg jednom dnevno Läs hela dokumentet