BOVILIS RINGVAC

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Mikrokonidije nevirulentnog soja LTF-130 Trichophyton verrucosum

Dostupno od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

QI02AP01

INN (International ime):

Mikrokonidije nevirulentnog soy LTF-130 Trichophyton verrucosum

Farmaceutski oblik:

liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju

Jedinice u paketu:

kutija sa staklenom bočicom s 5 ili 20 doza liofilizata i staklenom bočicom s 10 ili 40 mL otapala

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Liofilizat: Benchmark Vaccines Limited, 4 Warner Drive, Springwood Industrial Estate, Braintree, Essex CM7 2YW, Ujedinjeno Kraljevstvo Otapalo: - Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nizozemska - Intervet International Gm

Terapijska grupa:

goveda

Područje terapije:

imunološki VMP

Proizvod sažetak:

Karencija: nula dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2015-09-21

Svojstava lijeka

BOVILIS
RTNGVAC
..
_.,
:
.
:-..
,,._..
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziiu
za
injekciju
'
'
'
'
i
'
:'
''
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
KLASA:
UP/l-322-05
I
l3-0
|
/
I'12
URBROJ: 525-10/1278-l
5-2
rujan
2015
1117
1,
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
BOVILIS
RINGVAC,
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
goveda
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVM
SASTAV
1
mL
cjepiva
sadrZava:
Liofilizat
Djelatna
tvar:
Mikrokonidije
nevirulentnog
soja
LTF-130
Trichophyton
verrucosum
>
7
x
106
i
<
2l
x
106
Otapalo:
Fosfatni
pufer
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari vidi
u
odjeljku
6.1
.
-r.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju.
Liofrlizat:
bj
elkasti
liofi lizat.
Otapalo: bistra.
bezbojna otopina.
4,
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4,1
Ciljne vrste
Zivotinja
Govedo
4,2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Za
aktivnu
imunizaciju
goveda
u
swhu
smanjenja znakova
dermatofitoze
uzrokovane
s
gljivicom
Trichophyton
verrucosum
(profilaktiika
doza)
te
kako
bi
se
smanjilo vrijeme
oporavka
inficiranih
goveda
koja
pokazuju
klinidke
znakove
dermatofitoze
(terapijska
doza).
Podetak
imunosti
je
utvrden
3
tjedna nakon
zavdetka
preporudene
primjene.
Trajanje
zaStite
nije utwtleno,
medutim
iskustvo koriStenja
na
terenu upuduje
na
to
da
nakon
zavr5etka
preporudene
primjene
govedo
ostaje za5tideno bez
ponovnog
cijepljenja.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primj
enj
ivati
profilaktiiku
dozu cjepiva
govedima
koja
su
ve6
inficirana
ili
su
u
inkubaciji
s
Trichophyton
verrucosum.
U
takvih Zivotinja mogu
se
javiti
teSki
simptomi
trihofitoze.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
preosjetljivim
na
sastojke
cjepiva.
BOVILIS
RINGVAC
;r:;i
i.ji:\i:t!i
r'!
l'::1,r:l::,'.i:
liofilizal
iotapalo
za
suspenziju
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05/
t3-0rl
172
URBROJ: 525-10/1278-15-2
rujan
2015.
2/11
A
Posebne
miere
oDreza
koie
mora
poduzeti
osoba
ko
ia
primieniuie
veterinarsko-medicinski
p
roizvod
na
Zivotiniama
Imunokompromitirane
osobe ne
smiju
primjenjivati
ovo
cjepivo.
U
sludaju
da
se
ovaj
VMP
nehotice
samoinjiciranja,
odmah