Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
Mikrokonidije nevirulentnog soja LTF-130 Trichophyton verrucosum
Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska
QI02AP01
Mikrokonidije nevirulentnog soy LTF-130 Trichophyton verrucosum
liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
kutija sa staklenom bočicom s 5 ili 20 doza liofilizata i staklenom bočicom s 10 ili 40 mL otapala
DA
Liofilizat: Benchmark Vaccines Limited, 4 Warner Drive, Springwood Industrial Estate, Braintree, Essex CM7 2YW, Ujedinjeno Kraljevstvo Otapalo: - Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nizozemska - Intervet International Gm
goveda
imunološki VMP
Karencija: nula dana
Brisanih
2015-09-21
BOVILIS RTNGVAC .. _., : . :-.. ,,._.. liofilizat i otapalo za suspenziiu za injekciju ' ' ' ' i ' :' '' DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA KLASA: UP/l-322-05 I l3-0 | / I'12 URBROJ: 525-10/1278-l 5-2 rujan 2015 1117 1, NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA BOVILIS RINGVAC, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVM SASTAV 1 mL cjepiva sadrZava: Liofilizat Djelatna tvar: Mikrokonidije nevirulentnog soja LTF-130 Trichophyton verrucosum > 7 x 106 i < 2l x 106 Otapalo: Fosfatni pufer Pomodne tvari: Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1 . -r. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju. Liofrlizat: bj elkasti liofi lizat. Otapalo: bistra. bezbojna otopina. 4, KLINI.KEPOJEDINOSTI 4,1 Ciljne vrste Zivotinja Govedo 4,2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Za aktivnu imunizaciju goveda u swhu smanjenja znakova dermatofitoze uzrokovane s gljivicom Trichophyton verrucosum (profilaktiika doza) te kako bi se smanjilo vrijeme oporavka inficiranih goveda koja pokazuju klinidke znakove dermatofitoze (terapijska doza). Podetak imunosti je utvrden 3 tjedna nakon zavdetka preporudene primjene. Trajanje zaStite nije utwtleno, medutim iskustvo koriStenja na terenu upuduje na to da nakon zavr5etka preporudene primjene govedo ostaje za5tideno bez ponovnog cijepljenja. 4.3 Kontraindikacije Ne primj enj ivati profilaktiiku dozu cjepiva govedima koja su ve6 inficirana ili su u inkubaciji s Trichophyton verrucosum. U takvih Zivotinja mogu se javiti teSki simptomi trihofitoze. Ne primjenjivati Zivotinjama preosjetljivim na sastojke cjepiva. BOVILIS RINGVAC ;r:;i i.ji:\i:t!i r'! l'::1,r:l::,'.i: liofilizal iotapalo za suspenziju za injekciju KLASA: UP/l-322-05/ t3-0rl 172 URBROJ: 525-10/1278-15-2 rujan 2015. 2/11 A Posebne miere oDreza koie mora poduzeti osoba ko ia primieniuie veterinarsko-medicinski p roizvod na Zivotiniama Imunokompromitirane osobe ne smiju primjenjivati ovo cjepivo. U sludaju da se ovaj VMP nehotice samoinjiciranja, odmah Przeczytaj cały dokument