Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromazepam
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
N05BA08
Bromazepam
"2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML; "2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML
N
Bromazepam
039319025 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 039319013 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BROMAZEPAM ABC 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione Bromazepam Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è BROMAZEPAM ABC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BROMAZEPAM ABC 3. Come prendere BROMAZEPAM ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BROMAZEPAM ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è BROMAZEPAM ABC e a che cosa serve BROMAZEPAM ABC contiene il principio attivo bromazepam, appartenente alla classe di medicinali chiamata “benzodiazepine”. BROMAZEPAM ABC si usa negli adulti per il trattamento delle seguenti condizioni: - ansia , stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate all’ansia; - insonnia ; soltanto quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio nella normale vita quotidiana. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere BROMAZEPAM ABC Non prenda BROMAZEPAM ABC • se è allergico a bromazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è allergico alle benzodiazepine (classe di medicinali a cui appartiene bromazepam); • se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli e che si manifesta con debolezza e stanchezza); • se soffre di insufficienza respiratoria grave (grave riduzione dell’attività del sistema respiratorio); • se Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BROMAZEPAM ABC 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Bromazepam 2,5 mg Eccipienti con effetti noti: − Sodio (da saccarina sodica e sodio edetato) meno di 1 mmol (23 mg) per dose da 3 mg, cioè essenzialmente ‘senza sodio’ − Glicole propilenico 983 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Bromazepam ABC è disponibile in gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. Bromazepam ABC: in media da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (15-30 gocce 2-3 volte al dì). Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica, la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Ansia Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Insonnia Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sos Pročitajte cijeli dokument