Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BUDESONIDUM
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R03BA02
BUDESONIDUM
200mcg/doza
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
P-RF
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7651/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BUDIAIR 200 MCG JET SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Budesonidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Budiair Jet şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Budiair Jet 3. Cum să utilizaţi Budiair Jet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Budiair Jet 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE BUDIAIR JET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Budiair Jet este o soluţie de inhalat presurizată care conţine o substanţă activă inhalată prin cavitatea bucală şi eliberată direct în plămâni. Substanţa activă budesonida şi aparţine unui grup de medicamente denumit corticosteroizi, care sunt adesea numite numai steroizi şi au acţiune antiinflamatorie reducând inflamaţia şi iritaţia pereţilor canalelor mici de trecere a aerului din plămâni. Budiair Jet este un medicament care tratează inflamaţia şi este utilizat la prevenirea simptomelor astmului. Nu va întrerupe atacul de astm care a început deja. Pentru a trata simptomele unei crize de astm bronşic trebuie să folosiţi inhalatorul cu acţiune rapidă pe care trebuie să-l purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră. Budiair Jet este folosit pentru tratamentul astmului bronşic şi afecţiunilor obstructive cronice ale căilor respiratorii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7650/2006/01 _Anexa 2 _ 7651/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Budiair 200 mcg soluție de inhalat presurizată Budiair 200 mcg JET soluție de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Budiair 200 mcg soluţie de inhalat presurizată _ O doza de soluţie de inhalat presurizată conţine budesonida 0,200 mg. _Budiair 200 mcg JET soluţie de inhalat presurizată _ O doza de soluţie de inhalat presurizată conţine budesonida 0,200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE Tratamentul astmului bronsic şi afecţiuni obstructive cronice ale căilor respiratorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Posologie : va fi adaptată în funcţie de severitatea afecţiunii si faza de terapie . _Adulţi:_ în caz de astm sever se iniţiaza terapia cu corticosteroizi de inhalat sau când se reduce terapia cu corticosterapie orală doza recomandată fiind de 200 micrograme (1 puf) de 2-4 ori pe zi. În timpul atacului de astm sever doza zilnică poate creşte până la maxim 1600 mcg . Doza de menţinere este individuală, şi doza care va asigura efectul terapeutic minim este de 1 inhalaţie pe zi (200 mcg) . _Copii : _în general 200 micrograme (o inhalaţie) zilnic. Dacă este necesar, posologia poate fi crescută până la 400 mcg zilnic. Limita de vârstă depinde de utilizarea corespunzatoare a produsului Budiair. Dacă atacul de astm reapare este recomandat să se creasca posologia în acord cu prescripţia medicală . _Pacienţi care nu sunt trataţi cu corticosteroizi :_ efectul terapeutic al budesonidei apare după 10 zile de la începerea terapiei; oricum pentru pacienţii cu secreţie bronşică abundentă, pentru a preveni absorbţia la nivelul mucoasei a substanţei active este recomandat tratamentul concomitent cu corticosteroizii de uz oral (după 2 săptam Pročitajte cijeli dokument