BUDIAIR 200 mcg JET

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

BUDESONIDUM

Disponível em:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDUM

Dosagem:

200mcg/doza

Forma farmacêutica:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

Tipo de prescrição:

P-RF

Fabricado por:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Grupo terapêutico:

ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7651/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BUDIAIR 200 MCG JET SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Budesonidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Budiair Jet şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Budiair Jet
3.
Cum să utilizaţi Budiair Jet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Budiair Jet
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BUDIAIR JET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Budiair Jet este o soluţie de inhalat presurizată care conţine o
substanţă activă inhalată prin cavitatea
bucală şi eliberată direct în plămâni.
Substanţa activă budesonida şi aparţine unui grup de medicamente
denumit corticosteroizi, care sunt
adesea numite numai steroizi şi au acţiune antiinflamatorie
reducând inflamaţia şi iritaţia pereţilor
canalelor mici de trecere a aerului din plămâni.
Budiair Jet este un medicament care tratează inflamaţia şi este
utilizat la prevenirea simptomelor
astmului. Nu va întrerupe atacul de astm care a început deja. Pentru
a trata simptomele unei crize de
astm bronşic trebuie să folosiţi inhalatorul cu acţiune rapidă pe
care trebuie să-l purtaţi întotdeauna cu
dumneavoastră.
Budiair Jet este folosit pentru tratamentul astmului bronşic şi
afecţiunilor obstructive cronice ale căilor
respiratorii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Características técnicas

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7650/2006/01 _Anexa 2 _ 7651/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Budiair 200 mcg soluție de inhalat presurizată
Budiair 200 mcg JET soluție de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Budiair 200 mcg soluţie de inhalat presurizată _
O doza de soluţie de inhalat presurizată conţine budesonida 0,200
mg.
_Budiair 200 mcg JET soluţie de inhalat presurizată _
O doza de soluţie de inhalat presurizată conţine budesonida 0,200
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul astmului bronsic şi afecţiuni obstructive cronice ale
căilor respiratorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie : va fi adaptată în funcţie de severitatea afecţiunii si
faza de terapie .
_Adulţi:_ în caz de astm sever se iniţiaza terapia cu
corticosteroizi de inhalat sau când se reduce terapia
cu corticosterapie orală doza recomandată fiind de 200 micrograme (1
puf) de 2-4 ori pe zi. În timpul
atacului de astm sever doza zilnică poate creşte până la maxim
1600 mcg . Doza de menţinere este
individuală, şi doza care va asigura efectul terapeutic minim este
de 1 inhalaţie pe zi (200 mcg) .
_Copii : _în general 200 micrograme (o inhalaţie) zilnic. Dacă este
necesar, posologia poate fi crescută
până la 400 mcg zilnic. Limita de vârstă depinde de utilizarea
corespunzatoare a produsului Budiair.
Dacă atacul de astm reapare este recomandat să se creasca posologia
în acord cu prescripţia medicală .
_Pacienţi care nu sunt trataţi cu corticosteroizi :_ efectul
terapeutic al budesonidei apare după 10 zile de
la începerea terapiei; oricum pentru pacienţii cu secreţie
bronşică abundentă, pentru a preveni
absorbţia la nivelul mucoasei a substanţei active este recomandat
tratamentul concomitent cu
corticosteroizii de uz oral (după 2 săptam�