Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Psy
Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze
Leczenie i zapobieganie pasożyty u psów kleszcze (Иксодовые rycynowy, reticulatus Variabilis, Rhipicephalus sanguineus, roztocza ricinus scapularis, dermacentor Variabilis, Haemaphysalis riveli damska żywności Haemaphysalis, Amblyomma americanum i Amblyomma аронник cętkowany) oraz pcheł (Ctenocephalides to felis i Ctenocephalides nas na kolację). Leczenie inwazji przez wszy (Trichodectes canis). Zapobieganie zanieczyszczeniu środowiska pchłami poprzez hamowanie rozwoju wszystkich niedojrzałych stadiów pcheł. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry. Eliminacja pcheł i kleszczy w ciągu 24 godzin. Jedna terapia zapobiega dalszym inwazjom przez pięć tygodni kleszczami i do pięciu tygodni przez pchły. Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób przenoszonych przez kleszcze (psia babeszjoza, monocytowa erlichioza, anaplazmoza granulocytowa i borelioza) z zakażonych kleszczy przez cztery tygodnie.
Revision: 5
Wycofane
2011-05-06
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu B. ULOTKA INFORMACYJNA 22 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ULOTKA INFORMACYJNA (Pudełko z 3 pipetami) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW O MASIE CIAŁA 2–10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW O MASIE CIAŁA 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW O MASIE CIAŁA 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW O MASIE CIAŁA 40-60 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francja. Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31 000 Toulouse Cedex Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 2–10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 10–20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 20–40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 40–60 kg 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Roztwór do nakrapiania (spot-on). Roztwór przejrzysty o zabarwieniu żółto-bursztynowym. Każda dawka jednostkowa (pipeta dwukomorowa) zawiera: CERTIFECT Roztwór do nakrapiania (spot-on) Objętość dawki jednostkowej (ml) Fipronil (mg) S-Metopren (mg) Amitraz (mg) Dla psów o masie ciała 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 Dla psów o masie ciała 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 Dla psów o masie ciała 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 Dla psów o masie ciała 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego podania: butylohydroksyanizol (0,02 %) i butylohydroksytoluen (0,01 %). 23 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 4. WSK Pročitajte cijeli dokument
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 40-60 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne: Każda dawka jednostkowa zawiera: CERTIFECT Roztwór do nakrapiania (spot-on) Objętość dawki jednostkowej (ml) Fipronil (mg) (S)-Metopren (mg) Amitraz (mg) Dla psów o masie ciała 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 Dla psów o masie ciała 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 Dla psów o masie ciała 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 Dla psów o masie ciała 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Substancje pomocnicze: Butylohydroksyanizol (0,02 %) Butylohydroksytoluen (0,01 %) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania (spot-on). Roztwór przejrzysty o zabarwieniu żółto-bursztynowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy u psów ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum_ i _Amblyomma maculatum_ ) oraz pcheł ( _Ctenocephalides felis_ i _Ctenocephalides canis_ ). Leczenie inwazji wszołów ( _Trichodectes canis_ ). Zapobieganie rozprzestrzenianiu się pcheł w środowisku przez hamowanie rozwoju wszystkich niedojrzałych stadiów rozwojowych pcheł. Produkt ten może być stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia Pročitajte cijeli dokument